Сравнение ларингеальных масок при операциях уретральной цистоскопической хирургии: проспективное рандомизированное клиническое исследование
6 февраля 2022 г. обновлено: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Сравнение Pro Seal и Baska-mask
Использование ларингеальных масок расширяется. Целью данного исследования было сравнение lma proseal и baska-маски при операциях ретроградной систоскопии уретры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение использования ларингеальных масок.
Сравнить lma pro seal и baska-mask при урологических операциях ретроградной систоскопии.
ASA 1-2 В это проспективное рандомизированное клиническое исследование были включены 80 пациентов, перенесших плановые операции УРС.
Демографические характеристики и характеристики дыхательных путей пациентов до операции и время введения ламелей, время назогастрального введения, количество попыток интубации, фиброоптические оценки по ламам, дыхательный объем на выдохе, давление в ротоглотке, пиковое и среднее давление в дыхательных путях до операции, незначительные осложнения, такие как боль в горле, хрипота, дисфагию регистрировали в послеоперационном отделении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: 18-65 лет
- перенесшие плановые урс операции
- ИМТ<35
- АСА I-II
Критерии исключения: <18 лет
- ИМТ>35
- АСА III-IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: время вставки
lma pro seal и basks-mask у пациентов, перенесших ИБП
|
ларингеальная маска
Другие имена:
ларингеальная маска баска-маска
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ротоглоточное давление утечки
лма баска-маска проходит урс
|
ларингеальная маска
Другие имена:
ларингеальная маска баска-маска
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время вставки
Временное ограничение: 20 секунд
|
время надевания ларингеальной маски
|
20 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK 2019/68
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .