- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04186455
Porównanie masek krtaniowych podczas operacji cystoskopii cewki moczowej: prospektywne randomizowane badanie kliniczne
6 lutego 2022 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Porównanie Pro Seal i maski Baska
Stosowanie masek krtaniowych jest częstsze. Badanie to miało na celu porównanie lma pro seal i baska -mask w operacjach sistoskopii wstecznej cewki moczowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększa się użycie masek krtaniowych.
Ma na celu porównanie maski lma pro seal i maski baska w urologicznych operacjach sistoskopii wstecznej.
ASA 1-2 80 osób poddawanych planowym operacjom URS zostało włączonych do tego prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego.
Charakterystyka demograficzna i dróg oddechowych pacjentów przed operacją i czasy zakładania lamel, czasy zakładania lamel nosowo-żołądkowych liczba prób intubacji, stopnie światłowodu z lamelki, wydychana objętość oddechowa, ciśnienie przecieku ustno-gardłowego, szczytowe i średnie ciśnienie w drogach oddechowych przed operacją, drobne powikłania, takie jak ból gardła, chrypka, dysfagię zarejestrowano na oddziale opieki pooperacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: 18-65 lat
- w trakcie planowych operacji urs
- bmı<35
- ASA I-II
Kryteria wykluczenia: <18 lat
- bmı>35
- ASA III-IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: czas wstawiania
lma pro seal i basks-mask u pacjentów poddawanych wzlotom
|
Proseal maska krtaniowa
Inne nazwy:
maska krtaniowa baska-maska
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
lma baska-maska w trakcie urs
|
Proseal maska krtaniowa
Inne nazwy:
maska krtaniowa baska-maska
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wstawiania
Ramy czasowe: 20 sekund
|
czas założenia maski krtaniowej
|
20 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK 2019/68
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .