- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04186455
Sammenligning af larynxmasker i urinrørscystoskopiske operationer: en prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse
6. februar 2022 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Sammenligning af Pro Seal og Baska-maske
Brugen af larynxmasker er øget. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne lma pro seal og baska-maske i urethrale retrograd sistoskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af larynxmasker øges.
Har til formål at sammenligne lma pro seal og baska-maske i urologiske retrograde sistoskopioperationer.
ASA 1-2 80 forsøgspersoner, som gennemgår elektive URS-operationer, blev indskrevet i dette prospektive randomiserede kliniske studie.
De demografiske og luftvejskarakteristika for patienter præoperativt og lam insertion gange, nasogastrisk insertion gange antal intubationsforsøg, fiberoptiske kvaliteter fra lam, udløbet tidalvolumen, orofaryngeale lækagetryk, top- og middelluftvejstryk præoperativt, mindre komplikationer som ondt i halsen, dysfagi blev registreret på den postoperative afdeling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 18-65 år
- gennemgår elektive urs operationer
- bmı <35
- ASA I-II
Eksklusionskriterier: <18 år
- bmı>35
- ASA III-IV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: indsættelsestid
lma pro seal og basks-maske hos patienter, der gennemgår ups
|
larynx maske proseal
Andre navne:
larynx maske baska-maske
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: orofaryngealt lækagetryk
lma baska-maske gennemgår urs
|
larynx maske proseal
Andre navne:
larynx maske baska-maske
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indsættelsestid
Tidsramme: 20 sekunder
|
indsættelsestid for larynxmasken
|
20 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2019
Først opslået (Faktiske)
4. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK 2019/68
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ureteralregning
-
Hasanuddin UniversityAfsluttetNyresten | Ureteral sten | Ureteral stenoseIndonesien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetUreteral Calculi, hyperalgisk, ikke kompliceretFrankrig
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringNyresten | Retrograd intrarenal kirurgi | Ureteral stentEgypten
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaAfsluttetEnsidig Ureteral Sten | Nyrestensfragmenter ≤ 2 mmCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Ankara Training and Research HospitalAfsluttetNyresten | Ureteral adgangshylster | Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS)Tyrkiet (Türkiye)
-
JW PharmaceuticalAfsluttetUreteral stenKorea, Republikken
-
Albert Einstein Healthcare NetworkAfsluttetUreterolithiasis | Ureteral sten | UreteralregningForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med proseal
-
Medical University InnsbruckAfsluttetVentilation | Svær luftvejØstrig
-
National University of MalaysiaUkendtEvaluering af optimal operationsbordhøjde for vellykket placering af proseal larynxmaske luftvejMalaysia
-
Schulthess KlinikAfsluttetEnhedens succesrate | Enhedens ydeevneSchweiz, Østrig
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetOrofaryngeal skadeKorea, Republikken
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Afsluttet
-
University of MalayaAfsluttetLarynx maske AirwayMalaysia
-
Medical University InnsbruckAfsluttet
-
Prince of Songkla UniversityUkendtUtilstrækkeligt eller svækket vejrtrækningsmønster eller ventilationThailand
-
Medical University InnsbruckAfsluttet
-
National Medical Center, SeoulAfsluttetAnæstesiKorea, Republikken