Comparaison des masques laryngés dans les opérations de chirurgie cystoscopique urétrale : une étude clinique prospective randomisée
6 février 2022 mis à jour par: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Comparaison de Pro Seal et Baska-mask
L'utilisation des masques laryngés est augmentée. Cette étude visait à comparer lma pro seal et baska -mask dans les opérations de sistoscopie rétrograde urétrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation des masques laryngés est augmentée.
Vise à comparer lma pro seal et baska -mask dans les opérations de sistoscopie rétrograde urologique.
ASA 1-2 80 sujets subissant des opérations URS électives ont été inclus dans cette étude clinique prospective randomisée.
Les caractéristiques démographiques et des voies respiratoires des patients en préopératoire et les temps d'insertion du lam, les temps d'insertion nasogastrique le nombre de tentatives d'intubation, les grades de fibre optique du lam, le volume courant expiré, les pressions de fuite oropharyngées, les pressions maximales et moyennes des voies respiratoires en préopératoire, les complications mineures comme le mal de gorge, l'enrouement, dysphagie ont été enregistrées à l'unité de soins postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli, Turquie
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : 18-65 ans
- subissant des opérations urs électives
- bmi<35
- ASA I-II
Critères d'exclusion :<18 ans
- bmi>35
- ASA III-IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: temps d'insertion
lma pro seal et basks-mask chez les patients subissant des ups
|
masque laryngé proseal
Autres noms:
masque laryngé baska-mask
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: pression de fuite oropharyngée
lma baskamask subissant urs
|
masque laryngé proseal
Autres noms:
masque laryngé baska-mask
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps d'insertion
Délai: 20 secondes
|
temps d'insertion du masque laryngé
|
20 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2019
Première publication (Réel)
4 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK 2019/68
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .