Cricoid-paineen sonografinen arviointi

D. Suunnittelu ja menetelmät

1. Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on interventiotutkimus intuboiduista tai rauhoittavista lapsista, jotka ovat leikkaussalissa tai otettu MSICU:hun (Medical Surgical Intensive Care Unit). Interventio on cricoid-paineen ja myös vasemman lateraalisen paratrakeaalisen paineen soveltaminen. Ruokatorven ulkohalkaisija ja asento arvioidaan sonografisesti ennen toimenpiteen suorittamista ja sen jälkeen. Potilaat ja perheet rekrytoidaan henkilökohtaisesti joko esihoitoklinikalle tai MSICU:lle.

2. Potilaiden valinta- ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit Kaikki 0–17-vuotiaat potilaat, jotka ovat OR (leikkaussali) -aikataulussa, ja kaikki MSICU:hun otetut potilaat seulotaan tätä tutkimusta varten. MSICU:n potilaat otetaan mukaan vain, jos heidät rauhoitetaan osana kliinistä hoitoa.

   Poissulkemiskriteerit: 1) hengitysteiden tai ruokatorven epämuodostumia (esim. ruokatorven atresia tai henkitorven-ruokatorven fistula) tai joille on aiemmin tehty hengitysteihin tai ruokatorveen liittyviä kirurgisia toimenpiteitä, 2) tiedossa olevat vaikeat hengitystiet, 3) potilaat, joilla on hauraita keinotekoisia hengitysteitä CXR:n (rintakehän röntgenkuvauksen) perusteella, 4) potilaat epänormaali verenvirtaus päähän (esim. oikeanpuoleisen kaulavaltimon ligaatio tai keskeytys, tunnettu epätäydellinen Willis-ympyrä, tunnetut oikeanpuoleiset suonensisäiset laskimohyytymät tai tukkeumat, 5) potilaat, joilla on vasemman kaulan CVL:t (keskuslaskimolinja) ja 6) potilaat, joiden ihon eheys on heikentynyt kaulassa.

3. Kuvaus tutkimushoidoista tai altistumisesta/ennusteista

   Jokaisen potilaan ensisijaiselta lääkäriltä/kirurgilta pyydetään lupa lähestyä perhettä suostumuksen saamiseksi.

   Leikkauspotilaille tutkimusinterventio suoritetaan toimenpiteen päätyttyä, kun potilas on poistumassa anestesiasta. Tämä on ajanjakso, joka kestää usein 10 sekuntia, jolla on erittäin hyvä kivunhallinta ja se nukkuu. Skannaus suoritetaan, kun potilas on intuboitu, maamerkkien tunnistamiseksi, ja sitten heti, kun potilas on ekstuboitu, jotta voidaan arvioida crikoidi- tai paratrakeaalisen paineen vaikutus. MSICU:ssa oleville potilaille tutkimusinterventio suoritetaan kaikille rauhoitetuille potilaille, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

   Tutkimuksessa ensin tallennetaan kaulan anatomian peruskuva ultraäänellä, joka on ei-invasiivinen, säteilyttämätön ja kivuton kuvantamismenetelmä. Kun perusviivan anatomia on kuvattu, sormilla ja/tai itse ultraäänianturilla kohdistetaan tavanomaista crikoidipainetta ja kuva tallennetaan. Crikoidrustoon kohdistuva voima on 30 newtonia, joka määritetään potilaan ihon ja sormen väliin (tai ultraäänianturiin) sijoitetulla ohuella voimanmittausanturilla (Tekscan flexiforce sensor). Seuraavaksi kohdistetaan sormilla ja/tai itse ultraäänianturilla vasenta lateraalista paralaryngeaalista painetta crikoidrusston tasolle, ja kuva tallennetaan uudelleen. Vasemman sivuttaispaine on 30 newtonia potilaan ihon ja sormen väliin sijoitetun ohuen voimanmittausanturin (tai ultraäänianturin) perusteella.

4. Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten/päätepisteiden määrittely Ensisijainen tulos on ruokatorven ulkohalkaisijan muutos toimenpiteen jälkeen. Halkaisija arvioidaan AP (anteroposterior) -tasossa. Lisäksi tutkija tallentaa myös, onko ruokatorven limakalvo apposoitunut paineen käytön jälkeen. Lopuksi tutkija tallentaa ruokatorven sijainnin suhteessa hengitysteihin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
5. Tiedonkeruumenetelmät, arvioinnit, toimenpiteet ja aikataulu Tiedot kerätään ultraäänitutkimuksen yhteydessä ja ladataan suojattuun REDCap-tietokantaan. Potilaskohtaisia ​​tietoja kerätään, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, ensisijainen diagnoosi ja endotrakeaaliputken koko. On mahdollista, että lisää kovariaatteja voidaan kerätä post hoc tarpeen mukaan analyysin loppuun saattamiseksi.
6. Tutkimuksen aikajana Tiedonkeruu jatkuu, kunnes otoskoko on saavutettu. Väliaikainen data-analyysi suoritetaan, kun 50 % ehdotetusta otoskoosta on saavutettu.