Sonografisk vurdering af cricoidtryk

D. Design og metoder

1. Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse er interventionsundersøgelse af intuberede eller sederede børn, der er på operationsstuen eller indlagt på MSICU (Medical Surgical Intensive Care Unit). Indgrebet er påføring af cricoid tryk og også venstre lateralt paratrachealt tryk. Den ydre diameter og position af spiserøret vil blive vurderet sonografisk før og efter indgrebet er udført. Patienter og familier vil blive rekrutteret personligt enten i præoperationsklinikken eller i MSICU.

2. Patientudvælgelse og inklusions-/eksklusionskriterier Alle patienter i alderen 0 - 17 år, som er på operationsstuen, og alle patienter indlagt på MSICU vil blive screenet for denne undersøgelse. Patienter på MSICU vil kun blive inkluderet, hvis de er bedøvet som led i deres kliniske behandling.

   Eksklusionskriterier: 1) anamnese med luftvejs- eller spiserørsmisdannelser (f.eks. esophageal atresia eller trachea-esophageal fistel) eller som har haft tidligere kirurgiske indgreb, der involverer luftvejen eller spiserøret, 2) kendte vanskelige luftveje, 3) patienter med spinkle kunstige luftveje som bestemt ved gennemgang af CXR (røntgenbillede af thorax), 4) patienter med unormalt blodgennemstrømningsmønster til hovedet (f. anamnese med ligering eller afbrydelse af højre carotis, kendt ufuldstændig cirkel af Willis, kendte højre IJ venøse blodpropper eller obstruktion, 5) patienter med venstre hals CVL'er (central venelinje) og 6) patienter med kompromitteret hudintegritet på halsen.

3. Beskrivelse af undersøgelsesbehandlinger eller eksponeringer/prædiktorer

   Den primære læge/kirurg for hver patient vil blive kontaktet for at få tilladelse til at henvende sig til familien for at få samtykke.

   For operative patienter vil undersøgelsesinterventionen blive udført efter afslutning af proceduren, når patienten kommer fra bedøvelse. Dette er en periode, der ofte varer 10s af minutter, har meget god smertekontrol og sover. Scanning vil blive udført, når patienten er intuberet, for at identificere pejlemærker, og derefter så snart patienten er blevet ekstuberet for at vurdere effekten af ​​cricoid eller paratrachealt tryk. For patienter på MSICU vil undersøgelsesinterventionen blive udført på enhver sederet patient, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier.

   Undersøgelsen involverer først optagelse af et baseline-billede af halsens anatomi ved hjælp af ultralyd, som er en ikke-invasiv, ikke-bestrålende, ikke-smertefuld billeddannelsesmodalitet. Når baseline-anatomien er blevet afbildet, vil konventionelt cricoid-tryk blive påført med fingrene og/eller med selve ultralydssonden, og et billede vil blive optaget. Kraften påført på cricoide brusk vil være 30 newton, som bestemt af en tynd kraftmålingssensor (Tekscan flexiforce sensor) placeret mellem patientens hud og finger (eller ultralydssonde). Dernæst påføres venstre lateralt paralaryngealt tryk på niveau med cricoid brusk med fingrene og/eller selve ultralydssonden, og billedet vil igen blive optaget. Venstre lateralt paralaryngealt tryk vil være 30 newton, som bestemt af en tynd kraftmålingssensor placeret mellem patientens hud og fingeren (eller ultralydssonden).

4. Definition af primære og sekundære udfald/endepunkter Det primære resultat er en ændring i øsofagus ydre diameter efter interventionen. Diameteren vil blive vurderet i AP(anteroposterior) planet. Derudover vil investigator også registrere, om spiserørsslimhinden er påført efter påføring af tryk. Til sidst vil investigator registrere spiserørets position i forhold til luftvejen før og efter interventionen.
5. Dataindsamlingsmetoder, vurderinger, interventioner og tidsplan Data vil blive indsamlet på tidspunktet for ultralyd og uploadet til en sikker REDCap-database. Patientspecifik information vil blive indsamlet, herunder alder, køn, højde, vægt, primær diagnose og størrelsen af ​​endotracheal tube. Det er muligt, at yderligere kovariater kan indsamles post hoc efter behov for at fuldføre analysen.
6. Tidslinje for undersøgelse Dataindsamling vil fortsætte, indtil prøvestørrelsen er opnået. Midlertidig dataanalyse vil finde sted, når 50 % af den foreslåede stikprøvestørrelse er opnået.