Avaliação ultrassonográfica da pressão cricoide

D. Projeto e métodos

1. Desenho do estudo Este estudo é um estudo intervencional de crianças intubadas ou sedadas que estão na sala de cirurgia ou internadas na MSICU (Unidade de Terapia Intensiva Médico-Cirúrgica). A intervenção é a aplicação de pressão cricoide e também pressão paratraqueal lateral esquerda. O diâmetro externo e a posição do esôfago serão avaliados ultrassonograficamente antes e depois da intervenção. Os pacientes e familiares serão recrutados pessoalmente na clínica pré-operatória ou na MSICU.

2. Critérios de seleção e inclusão/exclusão de pacientes Todos os pacientes de 0 a 17 anos de idade que estão na sala de cirurgia (sala de cirurgia) e todos os pacientes admitidos na MSICU serão selecionados para este estudo. Os pacientes na MSICU só serão incluídos se estiverem sedados como parte de seu manejo clínico.

   Critérios de exclusão: 1) história de malformações das vias aéreas ou esofágicas (p. atresia esofágica ou fístula traqueoesofágica) ou que tiveram procedimentos cirúrgicos anteriores envolvendo as vias aéreas ou esôfago, 2) vias aéreas difíceis conhecidas, 3) pacientes com vias aéreas artificiais tênues, conforme determinado pela revisão do RX (radiografia de tórax), 4) pacientes com padrão anormal de fluxo sanguíneo para a cabeça (p. história de ligadura ou interrupção da carótida direita, círculo de Willis incompleto conhecido, coágulos ou obstrução venosa do JI direito conhecido, 5) pacientes com CVLs do pescoço esquerdo (linha venosa central) e 6) pacientes com integridade da pele comprometida no pescoço.

3. Descrição dos tratamentos do estudo ou exposições/preditores

   O médico/cirurgião principal de cada paciente será abordado para obter permissão para abordar a família para consentimento.

   Para pacientes cirúrgicos, a intervenção do estudo será realizada após a conclusão do procedimento quando o paciente estiver saindo da anestesia. Este é um período de tempo que geralmente dura 10 segundos, tem um controle muito bom da dor e está dormindo. A varredura será realizada quando o paciente estiver intubado, para identificar pontos de referência e, assim que o paciente for extubado, para avaliar o efeito da pressão cricoide ou paratraqueal. Para pacientes na MSICU, a intervenção do estudo será realizada em qualquer paciente sedado que preencha os critérios de inclusão e exclusão.

   O estudo primeiro envolve a gravação de uma imagem de linha de base da anatomia do pescoço usando ultrassom, que é uma modalidade de imagem não invasiva, não irradiante e indolor. Uma vez que a anatomia da linha de base tenha sido visualizada, a pressão cricoide convencional será aplicada com os dedos e/ou com a própria sonda de ultrassom e uma imagem será registrada. A força aplicada à cartilagem cricóide será de 30 newtons, conforme determinado por um fino sensor de medição de força (sensor Tekscan flexiforce) colocado entre a pele do paciente e o dedo (ou sonda de ultrassom). A seguir, será aplicada pressão paralaríngea lateral esquerda ao nível da cartilagem cricoide com os dedos e/ou a própria sonda de ultrassom, e a imagem será novamente registrada. A pressão paralaríngea lateral esquerda será de 30 newtons, conforme determinado por um fino sensor de medição de força colocado entre a pele do paciente e o dedo (ou sonda de ultrassom).

4. Definição de desfechos/pontos finais primários e secundários O desfecho primário é uma alteração no diâmetro externo do esôfago após a intervenção. O diâmetro será avaliado no plano AP (ântero-posterior). Além disso, o investigador também registrará se a mucosa esofágica é aplicada após a aplicação de pressão. Finalmente, o investigador registrará a posição do esôfago em relação à via aérea antes e depois da intervenção.
5. Métodos de coleta de dados, avaliações, intervenções e cronograma Os dados serão coletados no momento da ultrassonografia e enviados para um banco de dados seguro do REDCap. Informações específicas do paciente serão coletadas, incluindo idade, sexo, altura, peso, diagnóstico primário e tamanho do tubo endotraqueal. É possível que covariáveis ​​adicionais possam ser coletadas post hoc conforme necessário para completar a análise.
6. Cronograma do estudo A coleta de dados continuará até que o tamanho da amostra seja alcançado. A análise interina dos dados ocorrerá quando 50% do tamanho da amostra proposta for alcançado.