윤상연골 압박의 초음파 평가

D. 설계 및 방법

1. 연구 설계 이 연구는 수술실에 있거나 MSICU(Medical Surgical Intensive Care Unit)에 입원한 삽관 또는 진정된 소아에 대한 중재적 연구입니다. 중재는 윤상연골 압박과 왼쪽 측면 기관주위 압박을 적용하는 것입니다. 식도의 외경과 위치는 개입이 수행되기 전과 후에 초음파로 평가됩니다. 수술 전 클리닉이나 MSICU에서 환자와 가족을 직접 모집합니다.

2. 환자 선택 및 포함/제외 기준 OR(수술실) 일정에 있는 0 - 17세의 모든 환자와 MSICU에 입원한 모든 환자는 이 연구를 위해 선별될 것입니다. MSICU의 환자는 임상 관리의 일부로 진정된 경우에만 포함됩니다.

   제외 기준: 1) 기도 또는 식도 기형의 병력(예: 식도 폐쇄증 또는 기관-식도 누공) 또는 이전에 기도 또는 식도와 관련된 수술을 받은 적이 있는 자, 2) 어려운 기도로 알려진 환자, 3) CXR(흉부 X-선)을 검토하여 결정된 약한 인공 기도를 가진 환자, 4) 환자 머리에 비정상적인 혈류 패턴이 있는 경우(예: 오른쪽 경동맥 결찰 또는 중단의 병력, 알려진 불완전한 윌리스 원, 알려진 오른쪽 IJ 정맥 혈전 또는 폐색, 5) 왼쪽 목 CVL(중앙 정맥 라인)이 있는 환자, 및 6) 목에 손상된 피부 무결성을 가진 환자.

3. 연구 치료 또는 노출/예측 변수에 대한 설명

   각 환자의 주치의/외과의는 동의를 위해 가족에게 접근할 수 있는 허가를 위해 접근할 것입니다.

   수술 환자의 경우 연구 개입은 환자가 마취에서 깨어날 때 절차가 완료된 후 수행됩니다. 이 시간은 종종 10분 동안 지속되고 통증 조절이 매우 잘 되며 잠이 드는 시간입니다. 스캐닝은 환자가 삽관될 때 랜드마크를 식별하기 위해 수행되고 환자가 발관되자마자 윤상돌기 또는 기관주위 압력의 영향을 평가하기 위해 수행됩니다. MSICU에 있는 환자의 경우 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 진정 환자에 대해 연구 중재가 수행됩니다.

   이 연구는 먼저 초음파를 사용하여 목 해부학의 기본 이미지를 기록하는 것을 포함하는데, 이는 비침습적, 비방사선, 비고통적 이미징 양식입니다. 기본 해부학적 구조가 이미지화되면 손가락 및/또는 초음파 프로브 자체를 사용하여 기존의 윤상연골 압박을 가하고 이미지를 기록합니다. 윤상연골에 가해지는 힘은 환자의 피부와 손가락(또는 초음파 탐침) 사이에 놓인 얇은 힘 측정 센서(Tekscan flexiforce 센서)에 의해 결정되는 30뉴턴이 됩니다. 다음으로, 손가락 및/또는 초음파 프로브 자체를 사용하여 윤상연골 수준에서 좌측 측면 후두부 압력을 가하고 이미지를 다시 기록합니다. 왼쪽 측면 후두부 압력은 환자의 피부와 손가락(또는 초음파 프로브) 사이에 배치된 얇은 힘 측정 센서에 의해 결정된 30뉴턴입니다.

4. 1차 및 2차 결과/종료점의 정의 1차 결과는 개입 후 식도 외경의 변화입니다. 직경은 AP(전후방) 평면에서 평가됩니다. 또한 조사자는 식도 점막이 압력을 가한 후 적용되는지 여부도 기록합니다. 마지막으로 조사자는 중재 전후에 기도에 대한 식도의 위치를 ​​기록합니다.
5. 데이터 수집 방법, 평가, 개입 및 일정 데이터는 초음파 시간에 수집되어 안전한 REDCap 데이터베이스에 업로드됩니다. 연령, 성별, 신장, 체중, 1차 진단 및 기관내관 크기를 포함한 환자별 정보가 수집됩니다. 분석을 완료하기 위해 필요에 따라 사후에 추가 공변량을 수집할 수 있습니다.
6. 연구 일정 데이터 수집은 샘플 크기에 도달할 때까지 진행됩니다. 제안된 샘플 크기의 50%가 달성되면 중간 데이터 분석이 수행됩니다.