Évaluation échographique de la pression cricoïde

D. Conception et méthodes

1. Conception de l'étude Cette étude est une étude interventionnelle d'enfants intubés ou sous sédation qui sont au bloc opératoire ou admis en MSICU (Unité Médico-Chirurgicale de Soins Intensifs). L'intervention consiste en l'application d'une pression cricoïdienne et également d'une pression paratrachéale latérale gauche. Le diamètre extérieur et la position de l'œsophage seront évalués par échographie avant et après l'intervention. Les patients et les familles seront recrutés en personne soit à la clinique préopératoire, soit au MSICU.

2. Sélection des patients et critères d'inclusion/exclusion Tous les patients âgés de 0 à 17 ans qui sont sur le calendrier de la salle d'opération (salle d'opération) et tous les patients admis au MSICU seront sélectionnés pour cette étude. Les patients du MSICU ne seront inclus que s'ils sont sous sédation dans le cadre de leur prise en charge clinique.

   Critères d'exclusion : 1) antécédents de malformations des voies respiratoires ou de l'œsophage (par ex. atrésie de l'œsophage ou fistule trachéo-œsophagienne) ou qui ont déjà subi des interventions chirurgicales impliquant les voies respiratoires ou l'œsophage, 2) des voies respiratoires difficiles connues, 3) des patients avec des voies respiratoires artificielles ténues, comme déterminé par l'examen du CXR (radiographie pulmonaire), 4) des patients avec un flux sanguin anormal vers la tête (par ex. antécédent de ligature ou d'interruption de la carotide droite, cercle de Willis incomplet connu, caillots ou obstruction veineux de l'IJ droit connus, 5) patients avec CVL du cou gauche (voie veineuse centrale) et 6) patients dont l'intégrité de la peau du cou est compromise.

3. Description des traitements à l'étude ou des expositions/prédicteurs

   Le médecin/chirurgien principal de chaque patient sera approché pour obtenir la permission d'approcher la famille pour obtenir son consentement.

   Pour les patients opératoires, l'intervention de l'étude sera réalisée après l'achèvement de la procédure lorsque le patient sort de l'anesthésie. Il s'agit d'une période de temps qui dure souvent 10 s de minutes, a un très bon contrôle de la douleur et est endormie. La numérisation sera effectuée lorsque le patient est intubé, pour identifier les repères, puis dès que le patient a été extubé pour évaluer l'effet de la pression cricoïde ou paratrachéale. Pour les patients du MSICU, l'intervention de l'étude sera réalisée sur tout patient sous sédation qui remplit les critères d'inclusion et d'exclusion.

   L'étude consiste d'abord à enregistrer une image de base de l'anatomie du cou à l'aide d'ultrasons, qui est une modalité d'imagerie non invasive, non irradiante et non douloureuse. Une fois l'anatomie de base imagée, une pression cricoïdienne conventionnelle sera appliquée avec les doigts et/ou avec la sonde à ultrasons elle-même et une image sera enregistrée. La force appliquée au cartilage cricoïde sera de 30 newtons, telle que déterminée par un capteur de mesure de force mince (capteur Tekscan flexiforce) placé entre la peau du patient et le doigt (ou la sonde à ultrasons). Ensuite, une pression paralaryngée latérale gauche sera appliquée au niveau du cartilage cricoïde avec les doigts et/ou la sonde échographique elle-même, et l'image sera à nouveau enregistrée. La pression paralaryngée latérale gauche sera de 30 newtons, telle que déterminée par un capteur de mesure de force mince placé entre la peau du patient et le doigt (ou la sonde à ultrasons).

4. Définition des résultats/critères principaux et secondaires Le résultat principal est une modification du diamètre externe de l'œsophage suite à l'intervention. Le diamètre sera évalué dans le plan AP (antéropostérieur). De plus, l'investigateur enregistrera également si la muqueuse œsophagienne est apposée après l'application d'une pression. Enfin, l'investigateur enregistrera la position de l'œsophage par rapport aux voies respiratoires avant et après l'intervention.
5. Méthodes de collecte de données, évaluations, interventions et calendrier Les données seront collectées au moment de l'échographie et téléchargées dans une base de données sécurisée REDCap. Des informations spécifiques au patient seront collectées, notamment l'âge, le sexe, la taille, le poids, le diagnostic principal et la taille du tube endotrachéal. Il est possible que des covariables supplémentaires soient collectées a posteriori si nécessaire pour compléter l'analyse.
6. Calendrier de l'étude La collecte des données se poursuivra jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte. L'analyse des données provisoires aura lieu lorsque 50 % de la taille de l'échantillon proposé aura été atteint.