Erilaisten hammasharjojen ja hygieniaohjelmien tehokkuus
Kaupallisesti saatavan hoito-ohjelman tehokkuuden arviointi verrattuna pelkkään harjaamiseen vakiintuneen plakin ja ientulehduksen hoidossa nuorilla: Satunnaistetun, kontrolloidun, sokean kliinisen tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Santos, SP, Brasilia, 11045-401
- Universidade Metropolitana de Santos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys;
- Ikä 12-17;
- Moottorin, ymmärryksen ja kognitiivisten ongelmien puuttuminen, jotka estävät riittävän suuhygienian.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen karies, jossa ontelo paljastaa dentiinin (näkyvä onkalo) hampaissa, johon käytetään yksinkertaistettua suuhygieniaindeksiä. Jos näitä hampaita ei ole, viereiset hampaat voidaan harkita;
- Hampaissa on muodostusvirheitä ja hampaiden tukkeutumista;
- Parodontaalinen sairaus (hampaiden liikkuvuus > 2 mm, tasku > 5 mm, ientulehdus);
- Parafunktionaaliset tavat (bruksismi, kynsien pureskelu), aktiiviset puristimet irrotettaviin osittaisiin proteeseihin, oikomishoidon käyttö;
- Vapaaehtoinen tai laillinen huoltaja, joka ei hyväksy tutkimuksen ehtoja tai jolla on vaikeuksia saapua seurantaan;
- Raskaana olevat vapaaehtoiset;
- ienterveyttä muuttavien lääkkeiden, kuten antibioottien, käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Suuveden tai hammastahnaa sisältävien tuotteiden käyttö biofilmin torjuntaan;
- Tupakoitsijat;
- Systeeminen sairaus (diabetes).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteensä 12 hoitoryhmää
Tämä ryhmä käyttää seuraavaa menettelyä: Colgate Ultrasoft -hammasharja, Colgate Total 12 -hammastahna ja Plax Mouthwash.
|
Vapaaehtoiset kutsutaan huoltajiensa kanssa luennolle, jonka tarkoituksena on selvittää suuhygienian ja motivoivan harjauksen tärkeyttä vapaaehtoisten keskuudessa. Kirjalliset selvennykset annetaan myös havainnollistavan pamfletin muodossa. Vapaaehtoiset koulutetaan tekniikkaan ohjatulla harjauksella peilin edessä. Ryhmän 1 koehenkilöt käyttävät Colgate Total 12 -hammastahnaa + Plax-suuvettä + Colgate Ultrasoft -hammasharjaa. Koehenkilöitä ohjeistetaan käyttämään vain heille osoitettua ryhmää opiskelujakson aikana. Hoitotuotteet toimitetaan uudelleen säännöllisin väliajoin. Koehenkilöt palaavat heille määrättyjen tuotteiden kanssa tutkimuspaikalle ennen uusien tuotteiden vastaanottamista. Ruokailutottumuksiin ei tule rajoituksia tutkimuksen aikana. Tutkimuksen päätyttyä koehenkilöitä neuvotaan palauttamaan kaikki käytetyt ja käytetyt tuotteet. |
|
Kokeellinen: Yksin hampaiden harjaus ryhmä
Tämä ryhmä käyttää Colgate Ultrasoft -hammasharjaa ja Colgate Cavity Protection -hammastahnaa.
|
Vapaaehtoiset kutsutaan huoltajiensa kanssa luennolle, jonka tarkoituksena on selvittää suuhygienian ja motivoivan harjauksen tärkeyttä vapaaehtoisten keskuudessa. Kirjalliset selvennykset annetaan myös havainnollistavan pamfletin muodossa. Vapaaehtoiset koulutetaan tekniikkaan ohjatulla harjauksella peilin edessä. Ryhmä 2 käyttää Colgate Cavity Protection -hammastahnaa + Colgate Ultrasoft -hammasharjaa. Koehenkilöitä ohjeistetaan käyttämään vain heille osoitettua ryhmää opiskelujakson aikana. Hoitotuotteet toimitetaan uudelleen säännöllisin väliajoin. Koehenkilöt palaavat heille määrättyjen tuotteiden kanssa tutkimuspaikalle ennen uusien tuotteiden vastaanottamista. Ruokailutottumuksiin ei tule rajoituksia tutkimuksen aikana. Tutkimuksen päätyttyä koehenkilöitä neuvotaan palauttamaan kaikki käytetyt ja käytetyt tuotteet. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biofilmin indeksin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 1, 3 ja 6 kuukauden hampaiden harjauksen jälkeen.
|
Ienten terveysarvioinnit tehdään visuaalisella tutkimuksella näkyvän plakin indeksin, ienverenvuodon ja suun terveyden määrittämiseksi lähtötilanteessa sekä harjan käytön jälkeen.
|
Perustaso 1, 3 ja 6 kuukauden hampaiden harjauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halitoosiindeksin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 1, 3 ja 6 kuukauden hampaiden harjauksen jälkeen.
|
Halitoosiindeksi kannettavalla BreathAlert™-sulfidimonitorilla (Tanita Corporation, Japani).
|
Perustaso 1, 3 ja 6 kuukauden hampaiden harjauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Toothbrushes
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .