Pilottitutkimus korkean intensiteetin kävelystä vanhemmilla aikuisilla leikkausta edeltävänä aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyessä leikkaukseen tulee yhä enemmän iäkkäitä aikuisia. Haurauden arviointi on tunnustettu arvokkaaksi välineeksi ikääntyneiden aikuisten leikkausta edeltävässä arvioinnissa. Hauraus on kliininen oireyhtymä, jolla on useita syitä ja tekijöitä ja johon liittyy useiden fysiologisten järjestelmien huono säätely ja jolle on ominaista heikentynyt voima, kestävyys ja fysiologiset toiminnot. Heikkous ennustaa iäkkäiden potilaiden huonoja leikkaustuloksia, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, pidempi oleskelun kesto, kotiutuksen jälkeinen laitoshoito ja kuolleisuus. Haurauden tunnistaminen ennen leikkausta voi auttaa riskinarvioinnissa ja päätöksenteossa. voi auttaa laatimaan suunnitelman leikkauksen jälkeisen hoidon tarpeista, ja se voi olla tavoite leikkausta edeltäville riskinvähentämistoimenpiteille.
Koska heikkous liittyy huonoihin leikkaustuloksiin ja heikkouden suuri esiintyvyys leikkaushakijoiden keskuudessa, on ollut paljon kiinnostusta tämän riskin vähentämiseen tähtääviin toimenpiteisiin. Muiden väestöryhmien harjoitusinterventiot ovat osoittaneet menestystä, vaikka optimaalisia interventioita ei tunneta. Sekä rintakehäkirurgiassa että munuaisensiirrossa voi olla rajoitettu aika interventioon ennen leikkausta, ja potilailla on usein muita sitoumuksia, kuten usein käyminen lääkärissä tai dialyysi. Näin ollen lyhytkestoinen ohjelma voi olla hyödyllinen näille populaatioille. Korkean intensiteetin kävely on lähestymistapa, jonka on osoitettu johtavan toiminnallisiin hyötyihin jopa 12 harjoituksessa. Terapeutit voivat myös muokata korkean intensiteetin kävelyohjelmaa potilaille tarpeen mukaan fyysisten rajoitusten perusteella, mikä tekee siitä laajasti soveltuvan heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille, joiden fyysinen toimintakyky vaihtelee, mikä on tärkeää vanhemmille kirurgisille populaatioillemme. Kirurgiset potilaat, joihin kuuluvat munuaisensiirto- ja rintakehäkirurgiset potilaat, soveltuvat erityisen hyvin pilotti-intensiiviseen kävelyinterventioon, koska näissä ryhmissä on suuri haurauden ja esihaurauden osuus.
Tässä tutkimuksessa tarkastelemme 12 viikon korkean intensiteetin kävelyohjelmaa heikkokuntoisille vanhemmille kirurgisille ehdokkaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi
- Tietoisen suostumuksen antaminen
- Ei ilmeisiä vasta-aiheita leikkaukselle, kuten kontrolloimaton sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta- tai hengityselinsairauksia
- Onko sinulla joko rintasairaus, joka saattaa vaatia suurta leikkausta, tai loppuvaiheen munuaissairaus tai krooninen munuaissairaus harkitaan munuaisensiirtoa. Ilmoittautuneiden munuaisensiirtopotilaiden tulee olla joko ehdokkaita elävän luovuttajan siirtoon tai pikaluovuttajien munuaisensiirtoluetteloon, mikä tarkoittaa, että heidän odotetaan saavan tarjouksen noin 3-5 kuukauden sisällä.
- Pystyy liikkumaan vähintään 10 jalkaa kohtuullisella avustuksella (<50 % fyysistä apua)
- Esihauras tai heikko FRAIL-seulontatyökalu (1+ positiivinen tässä työkalussa)
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus suunniteltu 8 viikon tutkimusajan puitteissa
- Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta- tai hengityselin sairaus, joka rajoittaa harjoittelua
- Lepoverenpaine > 180/110
- Mikä tahansa olemassa oleva terveydentila, joka tekisi tutkittavasta huonon ehdokkaan tähän tutkimukseen PI:n mielestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin kävely
Osallistujille suoritetaan sitten 12 istunnon interventio ja kaksi istuntoa viikossa kuuden viikon ajan.
Nämä ovat 45 minuutin mittaisia harjoituksia, joihin sisältyy 15 minuuttia lämmittely- ja jäähdytysjaksoa sekä 30 minuuttia kävelyä.
Interventio sisältää erilaisia maan päällä kävelyä ja portaat.
|
Osallistujille suoritetaan sitten 12 istunnon interventio ja kaksi istuntoa viikossa kuuden viikon ajan.
Nämä ovat 45 minuutin mittaisia harjoituksia, joihin sisältyy 15 minuuttia lämmittely- ja jäähdytysjaksoa sekä 30 minuuttia kävelyä.
Interventio sisältää erilaisia maan päällä kävelyä ja portaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenotyyppiset heikkouskriteerit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fenotyyppinen heikkouskriteeri on validoitu heikkouden mittaustyökalu.
Fenotyyppinen hauraus on yhdistelmä, joka sisältää dynamometrillä mitatun pitovoiman, itse ilmoittaman painonpudotuksen, itsensä ilmoittaman uupumuksen validoidulla kahden kysymyksen näytöllä, 15 jalan kävelynopeuden ja Minnesota Leisure Time Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella mitatun aktiivisuustason.
Tämä mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SPPB on liikkuvuuden arviointi, joka sisältää kävelynopeuden, istuma-seisomatestin ja tasapainon arvioinnin.
Tämä mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
8 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Berg-tasapainoasteikkoa käytetään arvioitaessa potilaan tasapainoa lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
8 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Matka, jonka kohde voi kävellä 6 minuutissa, mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
8 viikkoa
|
|
PROMIS Global Health
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PROMIS Global Health -työkalu mittaa potilaan ilmoittamaa fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä, kipua ja elämänlaatua.
Tämä mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria L Madariaga, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB19-0468
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .