Um estudo piloto de caminhada de alta intensidade em idosos no período pré-operatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a população envelhece, há um número crescente de idosos que se apresentam para avaliação cirúrgica. A avaliação da fragilidade tem sido reconhecida como uma ferramenta valiosa na avaliação pré-operatória de idosos. A fragilidade é uma síndrome clínica com múltiplas causas e contribuintes que envolve má regulação de múltiplos sistemas fisiológicos e é caracterizada por redução da força, resistência e função fisiológica. A fragilidade é um preditor de resultados cirúrgicos ruins em pacientes idosos, incluindo complicações pós-operatórias, aumento do tempo de internação, institucionalização pós-alta e mortalidade. A identificação de fragilidade no período pré-operatório pode auxiliar na avaliação de risco e na tomada de decisão para o procedimento, pode ajudar a informar um plano para as necessidades de cuidados pós-operatórios e pode fornecer um alvo para intervenções de redução de risco pré-operatório.
Dada a associação de fragilidade com resultados cirúrgicos ruins e a alta prevalência de fragilidade em candidatos à cirurgia, tem havido muito interesse em intervenções para mitigar esse risco. Intervenções de exercícios em outras populações mostraram sucesso, embora as intervenções ideais sejam desconhecidas. Tanto na cirurgia torácica quanto no transplante renal, pode haver um tempo limitado para intervenção antes da operação e os pacientes geralmente têm outros compromissos, como consultas médicas frequentes ou sessões de diálise. Assim, um programa de curta duração pode ser benéfico para essas populações. A caminhada de alta intensidade é uma abordagem que demonstrou levar a ganhos funcionais em apenas 12 sessões. Os terapeutas também podem modificar um programa de caminhada de alta intensidade conforme necessário para pacientes com base em limitações físicas, tornando-o amplamente aplicável para idosos frágeis de vários níveis de função física, o que é importante para nossas populações cirúrgicas mais velhas. Pacientes cirúrgicos, que incluem transplante renal e pacientes de cirurgia torácica, são particularmente adequados para uma intervenção piloto de caminhada de alta intensidade, dada a alta proporção de fragilidade e pré-fragilidade nesses grupos.
Neste estudo, examinaremos um programa de caminhada de alta intensidade de 12 semanas para idosos frágeis candidatos à cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais
- Fornecimento de consentimento informado
- Nenhuma contra-indicação óbvia à cirurgia, como doença cardiovascular, metabólica ou respiratória descontrolada
- Tem doença torácica que pode exigir cirurgia de grande porte ou doença renal em estágio terminal ou doença renal crônica em consideração para transplante renal. Os pacientes de transplante de rim inscritos devem ser candidatos a transplante de doador vivo ou na lista acelerada de transplante de rim de doador falecido, o que indica que eles devem receber uma oferta aproximadamente nos próximos 3 a 5 meses.
- Capaz de deambular pelo menos 10 pés com assistência moderada (<50% de assistência física)
- Pré-frágil ou frágil na ferramenta de triagem FRAIL (1+ positivo nesta ferramenta)
Critério de exclusão:
- Cirurgia planejada dentro do período de estudo de 8 semanas
- Doença cardiovascular, metabólica ou respiratória descontrolada que limita a participação em exercícios
- Pressão arterial em repouso > 180/110
- Qualquer condição de saúde pré-existente que tornaria o sujeito um candidato ruim para este estudo na opinião do PI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhada de alta intensidade
Os participantes serão então submetidos a uma intervenção de 12 sessões, com duas sessões agendadas por semana durante seis semanas.
Serão sessões de 45 minutos, incluindo 15 minutos de aquecimento e relaxamento, bem como 30 minutos de caminhada.
A intervenção incluirá vários tipos de caminhada no solo e trabalho em escadas.
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Os participantes serão então submetidos a uma intervenção de 12 sessões, com duas sessões agendadas por semana durante seis semanas.
Serão sessões de 45 minutos, incluindo 15 minutos de aquecimento e relaxamento, bem como 30 minutos de caminhada.
A intervenção incluirá vários tipos de caminhada no solo e trabalho em escadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios de Fragilidade Fenotípica
Prazo: 8 semanas
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O critério de fragilidade fenotípica é uma ferramenta de medição de fragilidade validada.
A fragilidade fenotípica é um composto que inclui força de preensão medida por meio de um dinamômetro, perda de peso autorreferida, exaustão autorreferida usando uma tela validada de duas perguntas, velocidade de marcha de 15 pés e nível de atividade medido pelo Minnesota Leisure Time Physical Activity Questionnaire.
Isso será medido na linha de base e 8 semanas.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 8 semanas
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O SPPB é uma avaliação de mobilidade que inclui velocidade de marcha, teste de sentar e levantar e avaliação de equilíbrio.
Isso será medido na linha de base e 8 semanas.
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8 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
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A escala de equilíbrio de Berg será usada para avaliar o equilíbrio do sujeito na linha de base e 8 semanas.
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8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
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A distância que um sujeito pode caminhar em 6 minutos será medida na linha de base e em 8 semanas.
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8 semanas
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PROMIS Global Health
Prazo: 8 semanas
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A ferramenta PROMIS Global Health mede a saúde física, mental e social relatada pelo paciente, dor e qualidade de vida.
Isso será medido na linha de base e 8 semanas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Madariaga, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB19-0468
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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