- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04244045
Takarautalihaksen esto vs. lamaantunut venytysasento lyhytreisilihasoireyhtymäpotilailla
Oksipitaalisen lihasten estotekniikan lisäämisen vs. painuva venytysasento passiiviseen reisijänteen venytysasennon vaikutus takareisijänteen joustavuuteen potilailla, joilla on lyhyt reisilihasoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäviisi yliopiston perustutkintoa suorittavaa naisopiskelijaa ilmoittautui vapaaehtoisesti tutkimukseen, ikä = 18-25 vuotta, painoindeksi 18-25 kg/cm2.
Kaikilla koehenkilöillä ei ollut vammoja tai sairauksia, joiden odotettiin vaikuttavan reisilihaksen pituuteen tai kykyyn suorittaa harjoituksia. Tutkimuksen suunnittelu oli yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti johonkin kolmesta hoitomenetelmästä, jotka ovat ryhmä 1 (tutkimusryhmä 1): subokcipitaalisen lihaksen esto plus reisilihaksen passiivinen venyttely, ryhmä II: ( Tutkimusryhmä II): sai hermoston lamaan testiasennon ja passiivisen venytyksen Reisilihaksen ryhmä III (verrokkiryhmä): sai vain passiivista reisilihaksen venytystä.
Hoitomenetelmät:
Reisilihaksen passiivinen venyttely:
Potilas mukavassa makuuasennossa ja terapeutti askelee potilaan hallitsevan puolen vieressä. Potilasta pyydettiin koukistamaan lonkkaniveltään täysin ojennettuna ja nilkka neutraalissa asennossa. Terapeutti venyttää hallitsevan puolen reisilihasta; terapeutin distaalinen käsi jalan istutuspinnalla dorsifleksiota varten reisilihaksen joustavuuden lisäämiseksi ja proksimaalinen käsi polvessa lihaksen pituuden lisäämiseksi, pidä tätä venytystä 60 sekuntia ja rentoudu (8)
Oksipitaalisen lihaksen esto:
Potilas on mukavassa makuuasennossa, silmät kiinni - enemmän rentoutumista varten - ja pää pois sängystä terapeutin kättä vasten manipuloidakseen takaraivoa. Terapeutti venyttää takaraivoa, taivuttaa potilaan päätä saadakseen leukan manibiurim sterniiin ja pysyy tässä asennossa 60 sekuntia ja sitten rentoutuu (9)
Neuraalinen dynaaminen lamavenymä:
Potilas istuu mukavassa lyhyessä asennossa sängyn reunalla vartalon suorassa asennossa ja pyydä potilasta laskemaan niskansa alas ja ojentamaan polvinivelen täydellisesti. Toimenpiteen lopussa tehdään aktiivinen dorsifleksio testattu jalka .(10)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 0025
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisia oleminen.
- Ikä 18-28 vuotta.
- BMI: 18-25 kg/neliömetri.
- Kaikilla koehenkilöillä ei ollut vammoja tai sairauksia, joiden odotettiin vaikuttavan reisilihaksen pituuteen tai kykyyn suorittaa harjoitukset.
- Suoran jalan nostotesti (SLR) on alle 80 astetta makuuasennosta.
- Polvikulmatesti, joka määritellään toiminnallisesti polven koukistuskulmalla, joka on suurempi kuin 15˚ mitattuna seulontatutkimuksella käyttämällä aktiivista polven ojennusta makuuasennossa lonkka koukistettuna 90˚
Poissulkemiskriteerit:
- Reisilihasvamma viimeisen vuoden aikana.
- Yli 80° ensimmäisessä SLR-testissä. Polven polven kulma on alle 15 astetta. -
- Sanallinen raportti säännöllisestä alaraajojen suorittamisesta. Lihasten venytysharjoitukset.
- Historiallinen niskatrauma (piiskaisku). Niska-oireet.
- Aiemmat murtumat missä tahansa kehon osassa.
- Kasvuhäiriöiden historia,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
suboccipitaal lihaksen esto sekä reisilihaksen passiivinen venyttely.
|
Potilasta pyydettiin koukistamaan lonkkaniveltään täysin ojennettuna ja nilkka neutraalissa asennossa. Terapeutti venyttää hallitsevan puolen reisilihasta; terapeutin distaalinen käsi jalan istutuspinnalla dorsifleksiota varten. ja proksimaalinen käsi polvella lisätäksesi lihaksen pituutta, ylläpidä tätä venytystä 60 sekuntia ja rentoudu sitten. Potilas on makuuasennossa, terapeutti venyttelee takaraivoa, taivuttaa potilaan päätä saadakseen leukan sterniin, pysyy tässä asennossa 60 sekuntia ja rentouttaa sitten venytysasento: Potilas mukavassa lyhyessä istuma-asennossa sängyn reunalla vartalon ollessa militaarisessa suorassa asennossa ja pyydä potilasta laskemaan niskansa alas ja ojentamaan polvinivelen täydellisesti ja suorittamaan toimenpiteen lopussa aktiivinen dorsifleksio testattavalle jalalle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Hermoston slumma-venytysasento plus reisilihaksen passiivinen venytys.
|
Potilasta pyydettiin koukistamaan lonkkaniveltään täysin ojennettuna ja nilkka neutraalissa asennossa. Terapeutti venyttää hallitsevan puolen reisilihasta; terapeutin distaalinen käsi jalan istutuspinnalla dorsifleksiota varten. ja proksimaalinen käsi polvella lisätäksesi lihaksen pituutta, ylläpidä tätä venytystä 60 sekuntia ja rentoudu sitten. Potilas on makuuasennossa, terapeutti venyttelee takaraivoa, taivuttaa potilaan päätä saadakseen leukan sterniin, pysyy tässä asennossa 60 sekuntia ja rentouttaa sitten venytysasento: Potilas mukavassa lyhyessä istuma-asennossa sängyn reunalla vartalon ollessa militaarisessa suorassa asennossa ja pyydä potilasta laskemaan niskansa alas ja ojentamaan polvinivelen täydellisesti ja suorittamaan toimenpiteen lopussa aktiivinen dorsifleksio testattavalle jalalle
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Reisilihaksen passiivinen venytys
|
Potilasta pyydettiin koukistamaan lonkkaniveltään täysin ojennettuna ja nilkka neutraalissa asennossa. Terapeutti venyttää hallitsevan puolen reisilihasta; terapeutin distaalinen käsi jalan istutuspinnalla dorsifleksiota varten. ja proksimaalinen käsi polvella lisätäksesi lihaksen pituutta, ylläpidä tätä venytystä 60 sekuntia ja rentoudu sitten. Potilas on makuuasennossa, terapeutti venyttelee takaraivoa, taivuttaa potilaan päätä saadakseen leukan sterniin, pysyy tässä asennossa 60 sekuntia ja rentouttaa sitten venytysasento: Potilas mukavassa lyhyessä istuma-asennossa sängyn reunalla vartalon ollessa militaarisessa suorassa asennossa ja pyydä potilasta laskemaan niskansa alas ja ojentamaan polvinivelen täydellisesti ja suorittamaan toimenpiteen lopussa aktiivinen dorsifleksio testattavalle jalalle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoran jalan nostotesti
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen.
|
potilas oli makuuasennossa lonkka ja polvi ojennettuna aloitusasennossa, minkä jälkeen potilasta pyydettiin aktiivisesti koukistamaan lonkkaniveltä mahdollisimman paljon samalla, kun polvi pysyi ojennetussa asennossa.
Sitten terapeutti alkoi määrittää goniometrillä lonkan koukistuskulmaa. Potilaat suljettiin pois, jos SRL oli yli 80˚ alkuarvioinnissa.
|
4 viikon hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Popliteaalikulmatesti
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen.
|
kun potilas oli makuuasennossa, lonkka- ja polvinivel koukistettiin 90˚:een, minkä jälkeen potilasta pyydettiin ojentamaan polvinivelen niin paljon kuin mahdollista pitäen lonkka 90˚ fleksiossa.
Sitten terapeutti määrittää goniometrillä polven koukistuskulman, koehenkilöt suljettiin pois, jos heidän taivutuskulmansa oli alle 15 ˚
|
4 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Eteenpäin taivutuskoe
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen.
|
potilas seisoi askeleella askeleella terapeuttia päin ja pyysi sitten koukistamaan vartaloaan kädet eteenpäin pitäen polvi ojennetussa asennossa.
Terapeutti mittaa sitten keskisormen ja maan välisen etäisyyden vartalon ollessa täydellisessä taivutuksessa.
|
4 viikon hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hadaya M El Adl, Phd, Jouf University, Collage of applied medical science.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .