- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04244045
Sub-occipitale spierinhibitie versus slappe rekpositie bij proefpersonen met kort hamstringsyndroom
Effect van het toevoegen van sub-occipitale spierremmingstechniek versus slappe rekpositie aan passieve hamstringstrekking op hamstringflexibiliteit bij patiënten met het korte-hamstringsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenveertig universitaire niet-gegradueerde vrouwelijke studenten meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek, leeftijd = 18-25 jaar oud, body mass index 18-25 kg/cm².
Alle proefpersonen waren vrij van letsel of ziekte die naar verwachting de lengte van de hamstring of het vermogen om de oefeningen uit te voeren zou beïnvloeden. De opzet van het onderzoek was een enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek. De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingsmethoden, namelijk groep 1 (onderzoeksgroep 1): suboccipitale spierremming plus passieve rek van de hamstringspier, groep II: (onderzoeksgroep II): ontvangen neurale inzinking testpositie plus passieve rek van de hamstringspier, Groep III (controlegroep): kreeg alleen passieve rek van de hamstringspier.
Behandelingsprocedures:
Passief rekken van de hamstringspier:
Patiënt in comfortabele rugligging en therapeut stapt naast de dominante kant van de patiënt. De patiënt werd gevraagd zijn heupgewricht te buigen met volledige knie-extensie en enkel in neutrale positie. De therapeut rekt de hamstring van de dominante zijde; distale hand van de therapeut op voetzool voor dorsiflexie om de flexibiliteit van de hamstringspier te vergroten en proximale hand op de knie om de lengte van de spier te vergroten, handhaaf deze rek gedurende 60 seconden en ontspan dan (8)
Sub-occipitale spierremming:
De patiënt bevindt zich in een comfortabele rugligging met gesloten ogen - voor meer ontspanning - en het hoofd buiten het bed rustend op de hand van de therapeut om het suboccipitale gebied te manipuleren. De therapeut rekt het suboccipitale, buigt het hoofd van de patiënt om de kin naar de manibiurim sternii te brengen, handhaaft deze positie gedurende 60 seconden en ontspant dan (9)
Neurale dynamische inzinking stretch:
Patiënt in comfortabele, korte zittende positie aan de rand van het bed met de romp in een bijna rechte positie, vraag de patiënt vervolgens om zijn nek te laten zakken en het kniegewricht volledig te strekken en aan het einde van de procedure actieve dorsaalflexie uit te voeren aan de geteste voet .(10)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 0025
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw zijn.
- Leeftijd tussen 18-28 jaar oud.
- BMI: 18-25 kg/vierkante meter.
- Alle proefpersonen waren vrij van letsel of ziekte die naar verwachting de lengte van de hamstring of het vermogen om de oefeningen uit te voeren zou aantasten.
- Straight Leg Raise Test (SLR) is minder dan 80 graden vanuit rugligging.
- Popliteale hoektest, operationeel gedefinieerd door een knieflexiehoek groter dan 15˚ zoals gemeten door een screeningsonderzoek met actieve knie-extensie in rugligging met heup gebogen 90˚
Uitsluitingscriteria:
- Hamstringblessure in het afgelopen jaar.
- Meer dan 80° in de eerste SLR-test. Popletale kniehoek minder dan 15 graden. -
- Verbaal verslag van het regelmatig uitvoeren van de onderste extremiteit. Spierrekoefeningen.
- Geschiedenis van nektrauma (whiplash). Nekklachten.-
- Geschiedenis van recente fracturen in een deel van het lichaam.
- Geschiedenis van groeistoornissen,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
suboccipitale spierremming plus passieve uitrekking van de hamstringspier.
|
De patiënt werd gevraagd zijn heupgewricht te buigen met volledige knie-extensie en enkel in neutrale positie. De therapeut rekt de hamstring van de dominante zijde; distale hand van de therapeut op voetzool voor dorsiflexie. en proximale hand op de knie om de lengte van de spier te vergroten, handhaaf deze uitrekking gedurende 60 seconden en ontspan vervolgens. Suboccipitale spierremming: De patiënt ligt op de rug, de therapeut rekt het suboccipitale uit, buigt het hoofd van de patiënt om de kin naar de manibiurim sternii te brengen, handhaaft deze positie gedurende 60 seconden en ontspant zich. met de romp in een militaire gestrekte positie, vraag de patiënt dan om zijn nek te buigen en het kniegewricht volledig te strekken en aan het einde van de procedure actieve dorsaalflexie uit te voeren op de geteste voet
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
Neurale slappe rekpositie plus passieve rek van de hamstringspier.
|
De patiënt werd gevraagd zijn heupgewricht te buigen met volledige knie-extensie en enkel in neutrale positie. De therapeut rekt de hamstring van de dominante zijde; distale hand van de therapeut op voetzool voor dorsiflexie. en proximale hand op de knie om de lengte van de spier te vergroten, handhaaf deze uitrekking gedurende 60 seconden en ontspan vervolgens. Suboccipitale spierremming: De patiënt ligt op de rug, de therapeut rekt het suboccipitale uit, buigt het hoofd van de patiënt om de kin naar de manibiurim sternii te brengen, handhaaft deze positie gedurende 60 seconden en ontspant zich. met de romp in een militaire gestrekte positie, vraag de patiënt dan om zijn nek te buigen en het kniegewricht volledig te strekken en aan het einde van de procedure actieve dorsaalflexie uit te voeren op de geteste voet
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
passieve rek van de hamstringspier
|
De patiënt werd gevraagd zijn heupgewricht te buigen met volledige knie-extensie en enkel in neutrale positie. De therapeut rekt de hamstring van de dominante zijde; distale hand van de therapeut op voetzool voor dorsiflexie. en proximale hand op de knie om de lengte van de spier te vergroten, handhaaf deze uitrekking gedurende 60 seconden en ontspan vervolgens. Suboccipitale spierremming: De patiënt ligt op de rug, de therapeut rekt het suboccipitale uit, buigt het hoofd van de patiënt om de kin naar de manibiurim sternii te brengen, handhaaft deze positie gedurende 60 seconden en ontspant zich. met de romp in een militaire gestrekte positie, vraag de patiënt dan om zijn nek te buigen en het kniegewricht volledig te strekken en aan het einde van de procedure actieve dorsaalflexie uit te voeren op de geteste voet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test om het gestrekte been op te heffen
Tijdsspanne: na 4 weken interventie.
|
de patiënt lag in rugligging met heup- en knie-extensie in de beginpositie, daarna werd de patiënt gevraagd het heupgewricht actief zoveel mogelijk te buigen terwijl de knie in extensiepositie bleef.
Vervolgens begon de therapeut met de goniometer de hoek van heupflexie te bepalen, patiënten werden uitgesloten als de SRL meer dan 80˚ was bij de eerste evaluatie
|
na 4 weken interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Popliteale hoektest
Tijdsspanne: na 4 weken interventie.
|
terwijl de patiënt in rugligging lag, werden het heup- en kniegewricht tot 90˚ gebogen, daarna werd de patiënt gevraagd het kniegewricht zo veel mogelijk te strekken en de heup 90˚ gebogen te houden.
Vervolgens bepaalt de therapeut met de goniometer de hoek van de knieflexie, proefpersonen werden uitgesloten als hun flexiehoek kleiner was dan 15 ˚
|
na 4 weken interventie.
|
|
Voorwaartse flexietest
Tijdsspanne: na 4 weken behandeling.
|
de patiënte stond op een voetstap met haar gezicht naar de therapeut en vroeg toen om haar romp te buigen met zijn handen naar voren gericht, waarbij de knie in gestrekte positie bleef.
De therapeut meet vervolgens de afstand tussen de middelvinger en de grond terwijl de romp volledig gebogen is.
|
na 4 weken behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hadaya M El Adl, Phd, Jouf University, Collage of applied medical science.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002566
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .