- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04244045
Zahamowanie mięśnia podpotylicznego w porównaniu z pozycją rozciągnięcia u osób z zespołem krótkiego ścięgna podkolanowego
Wpływ dodania techniki hamowania mięśnia podpotylicznego w porównaniu z pozycją rozciągania opadającego do biernego rozciągania ścięgna podkolanowego na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z zespołem krótkiego ścięgna podkolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści pięć studentek uniwersytetu zgłosiło się na ochotnika do udziału w badaniu, wiek = 18-25 lat, wskaźnik masy ciała 18-25 kg/cm kwadratowy.
Wszyscy uczestnicy byli wolni od urazów lub chorób, które mogłyby mieć wpływ na długość ścięgna podkolanowego lub zdolność do wykonywania ćwiczeń. Projekt badania był randomizowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech metod leczenia, którymi są grupa 1 (grupa badawcza 1): hamowanie mięśnia podpotylicznego plus bierne rozciąganie mięśnia uda, Grupa II: (Grupa badawcza II): otrzymana pozycja testowa z załamaniem nerwowym plus bierne rozciąganie mięśnia podkolanowego, Grupa III (grupa kontrolna): otrzymano tylko bierne rozciągnięcie mięśnia podkolanowego.
Procedury lecznicze:
Bierne rozciąganie mięśnia dwugłowego uda:
Pacjent w wygodnej pozycji leżącej na plecach i krok terapeuty stojący obok dominującej strony pacjenta. Pacjenta poproszono o zgięcie stawu biodrowego z całkowitym wyprostem w kolanie i stawie skokowym w pozycji neutralnej. Terapeuta rozciąga ścięgno strony dominującej; dystalna ręka terapeuty na powierzchni stopy w celu zgięcia grzbietowego w celu zwiększenia elastyczności mięśnia kulszowo-goleniowego i proksymalna ręka w kolanie w celu zwiększenia długości mięśnia, utrzymaj to rozciąganie przez 60 sekund, a następnie rozluźnij (8)
Hamowanie mięśnia podpotylicznego:
Pacjent znajduje się w wygodnej pozycji leżącej na plecach z zamkniętymi oczami – dla większego odprężenia – i głową z łóżka, opierając się na ręce terapeuty, aby manipulować obszarem podpotylicznym. Terapeuta rozciąga część podpotyliczną, wygina głowę pacjenta, aby dosięgnąć podbródka do manibiurim sternii, utrzymując tę pozycję przez 60 sekund, a następnie rozluźnia się (9)
Dynamiczne rozciąganie neuronowe:
Pacjent w wygodnej krótkiej pozycji siedzącej na krawędzi łóżka z tułowiem w pozycji wojskowej wyprostowanej następnie poproś pacjenta o opuszczenie zgięcia szyi i ułożenie stawu kolanowego w całkowitym wyproście, a na koniec zabiegu wykonaj aktywne zgięcie grzbietowe w testowana stopa .(10)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 0025
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie kobietami.
- Wiek między 18-28 lat.
- BMI: 18-25 kg/metr kwadratowy.
- Wszyscy badani byli wolni od urazów lub chorób, które mogłyby mieć wpływ na długość ścięgna podkolanowego lub zdolność do wykonywania ćwiczeń.
- Test podnoszenia prostej nogi (SLR) jest mniejszy niż 80 stopni od pozycji leżącej.
- Test kąta podkolanowego, zdefiniowany operacyjnie przez kąt zgięcia kolana większy niż 15˚, mierzony podczas badania przesiewowego z aktywnym wyprostem kolana w pozycji leżącej z biodrem zgiętym pod kątem 90˚
Kryteria wyłączenia:
- Uraz ścięgna podkolanowego w ciągu ostatniego roku.
- Przekroczenie 80° we wstępnym teście lustrzanki. Kąt podkolanowy w kolanie mniejszy niż 15 stopni. -
- Raport słowny z wykonywania regularnych ćwiczeń kończyn dolnych. Ćwiczenia rozciągające mięśnie.
- Historia urazu szyi (smagnięcie kręgosłupa szyjnego). Objawy szyi.-
- Historia niedawnego złamania w dowolnej części ciała.
- Historia zaburzeń wzrostu,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
hamowanie mięśnia podpotylicznego plus bierne rozciąganie mięśnia podkolanowego.
|
Pacjenta poproszono o zgięcie stawu biodrowego z całkowitym wyprostem w kolanie i stawie skokowym w pozycji neutralnej. Terapeuta rozciąga ścięgno strony dominującej; dystalna ręka terapeuty na powierzchni stopy do zgięcia grzbietowego. i proksymalną dłoń na kolanie, aby zwiększyć długość mięśnia, utrzymuj to rozciąganie przez 60 sekund, a następnie rozluźnij. Zahamowanie mięśnia podpotylicznego: Pacjent leży na wznak, Terapeuta rozciąga część podpotyliczną, zgina głowę pacjenta, aby dosięgnąć podbródka do manibiurim sternii, utrzymując tę pozycję przez 60 sekund, a następnie rozluźnia się. z tułowiem w pozycji wojskowej wyprostowanej następnie poproś pacjenta o opuszczenie zgięcia szyi i wyprostowanie stawu kolanowego w całkowitym wyproście na koniec zabiegu wykonaj czynne zgięcie grzbietowe badanej stopy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Pozycja rozciągliwa nerwowa plus bierne rozciąganie mięśnia dwugłowego uda.
|
Pacjenta poproszono o zgięcie stawu biodrowego z całkowitym wyprostem w kolanie i stawie skokowym w pozycji neutralnej. Terapeuta rozciąga ścięgno strony dominującej; dystalna ręka terapeuty na powierzchni stopy do zgięcia grzbietowego. i proksymalną dłoń na kolanie, aby zwiększyć długość mięśnia, utrzymuj to rozciąganie przez 60 sekund, a następnie rozluźnij. Zahamowanie mięśnia podpotylicznego: Pacjent leży na wznak, Terapeuta rozciąga część podpotyliczną, zgina głowę pacjenta, aby dosięgnąć podbródka do manibiurim sternii, utrzymując tę pozycję przez 60 sekund, a następnie rozluźnia się. z tułowiem w pozycji wojskowej wyprostowanej następnie poproś pacjenta o opuszczenie zgięcia szyi i wyprostowanie stawu kolanowego w całkowitym wyproście na koniec zabiegu wykonaj czynne zgięcie grzbietowe badanej stopy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
bierne rozciąganie mięśnia dwugłowego uda
|
Pacjenta poproszono o zgięcie stawu biodrowego z całkowitym wyprostem w kolanie i stawie skokowym w pozycji neutralnej. Terapeuta rozciąga ścięgno strony dominującej; dystalna ręka terapeuty na powierzchni stopy do zgięcia grzbietowego. i proksymalną dłoń na kolanie, aby zwiększyć długość mięśnia, utrzymuj to rozciąganie przez 60 sekund, a następnie rozluźnij. Zahamowanie mięśnia podpotylicznego: Pacjent leży na wznak, Terapeuta rozciąga część podpotyliczną, zgina głowę pacjenta, aby dosięgnąć podbródka do manibiurim sternii, utrzymując tę pozycję przez 60 sekund, a następnie rozluźnia się. z tułowiem w pozycji wojskowej wyprostowanej następnie poproś pacjenta o opuszczenie zgięcia szyi i wyprostowanie stawu kolanowego w całkowitym wyproście na koniec zabiegu wykonaj czynne zgięcie grzbietowe badanej stopy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba unoszenia prostych nóg
Ramy czasowe: po 4 tygodniach interwencji.
|
pacjent leżał w pozycji leżącej z wyprostem stawu biodrowego i kolanowego w pozycji wyjściowej, następnie poproszono pacjenta o aktywne zginanie stawu biodrowego w maksymalnym możliwym stopniu, utrzymując kolano w pozycji wyprostowanej.
Następnie za pomocą goniometru terapeuta zaczął określać kąt zgięcia stawu biodrowego, pacjentów wykluczano, jeśli przy ocenie wstępnej SRL był większy niż 80˚
|
po 4 tygodniach interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kąta podkolanowego
Ramy czasowe: po 4 tygodniach interwencji.
|
w pozycji leżącej na plecach zgięto staw biodrowy i kolanowy do kąta 90˚, następnie poproszono pacjenta o maksymalne wyprostowanie stawu kolanowego z utrzymaniem biodra w zgięciu 90˚.
Następnie za pomocą goniometru terapeuta określa kąt zgięcia kolana, osoby badane były wykluczane, jeśli ich kąt zgięcia był mniejszy niż 15˚
|
po 4 tygodniach interwencji.
|
|
Próba zgięcia do przodu
Ramy czasowe: po 4 tygodniach leczenia.
|
pacjentka stała krokiem przodem do terapeuty, a następnie poprosiła o zgięcie tułowia z rękami skierowanymi do przodu, utrzymując kolano w pozycji wyprostowanej.
Następnie terapeuta mierzy odległość między palcem środkowym a podłożem, podczas gdy tułów jest w pełnym zgięciu.
|
po 4 tygodniach leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hadaya M El Adl, Phd, Jouf University, Collage of applied medical science.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002566
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .