DAPAgliflotsiininatrium Veden glukoosivaikutukset potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski (DAPA-SWEET)
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: David Z.I. Cherney, University Health Network, Toronto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää SGLT2:n estämisen vaikutusta perifeeriseen verisuonitoimintaan, munuaisten toimintaan, nestetilavuuteen, neurohormonaaliseen aktivaatioon ja tulehdus-/fibroottisiin reitteihin potilailla, joilla on T2D ja joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski, ja ei-T2D-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EMPA-REG OUTCOME-, CANVAS-ohjelma- ja DECLARE-tutkimusten valossa pyrimme selvittämään SGLT2-estämisen vaikutusta perifeeriseen verisuonitoimintaan ja samalla tutkimaan tämän hoidon vaikutuksia munuaisten toimintaan, nestetilavuuteen, neurohormonaaliseen aktivaatioon ja tulehduksellisiin/fibroottisiin reitteihin. T2D-potilaat, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski, jotta voidaan parhaiten toistaa potilaspopulaatioita viimeaikaisissa kardiovaskulaarisissa tulostutkimuksissa (CVOT), jotka myös osallistuvat meneillään oleviin CVOT-tutkimuksiin, kuten VERTIS (ertugliflotsiini), sekä ei-T2D-potilaat muissa meneillään olevissa tutkimuksissa, joissa tutkitaan kardioreaalisia vaikutuksia näistä hoidoista.
Testaamme hypoteesia, että suuren riskin väestössä T2D-statuksesta riippumatta SGLT2-esto parantaa valtimojäykkyyden markkereita (pulssiaallon nopeuden ja augmentaatioindeksin lasku) tutkimuskohortissa - glukoosista riippumattoman kardiovaskulaarisen riskin korvikemarkkeria. laskeminen.
Lisäksi dapagliflotsiini parantaa endoteelin toimintaa ("virtausvälitteinen vasodilataatio" - FMD) ja lisää natriureesia (natriumin tai FENa+:n murto-osaeritys), mikä alentaa verenpainetta aiheuttamatta munuaisten vasokonstriktiota tai sympaattisen hermoston (SNS) aktivaatiota.
Laajan kokeellisen kirjallisuuden perusteella oletamme myös, että SGLT2:n esto vähentää proinflammatoristen/fibroottisten välittäjien tasoja (katso alla), jotka on yhdistetty sydän- ja verisuonitautien ja munuaissairauden etenemiseen.
SGLT2-estäjien vaikutusten systemaattinen ymmärtäminen potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski, mahdollistaa järkevien fysiologiaan perustuvien strategioiden suunnittelun sydän- ja munuaissairauksien taakan vähentämiseksi, millä voi olla merkittäviä kliinisiä ja tutkimusvaikutuksia.
DAPA-SWEETin tiedot ovat arvokkaita myös sellaisten tutkimusten tulosten ymmärtämiseksi paremmin, joissa on potilaita, jotka käyttävät SGLT2-estäjiä ensisijaisina ehkäisystrategioina, kuten DECLARE TIMI-58:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vesta Lai, RN
- Puhelinnumero: 8508 416-340-4800
- Sähköposti: vesta.lai@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuliya Lytvyn, PhD
- Sähköposti: Julia.lytvyn@mail.utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada
- Rekrytointi
- Renal Physiology Laboratory
-
Päätutkija:
- David Cherney, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vesta Lai, RN
- Puhelinnumero: 8508 416-340-4800
- Sähköposti: vesta.lai@uhn.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuliya Lytvyn, PhD
- Sähköposti: Julia.lytvyn@mail.utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2
- Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla HbA1c <12,0 %
- Painoindeksi (BMI) 18,5-45,0 kg/m2
- Verenpaine < tai = 160/100 seulonnassa (istuttaessa)
- Vakaa annos maksimaalisesti siedettyä ACE-estäjää, angiotensiinireseptorin salpaajaa tai reniinin estäjää vähintään 30 päivän ajan
- Vakaa diureettiannos vähintään 14 vuorokautta ennen lähtötason tutkimuskäyntiä
- Korkea kardiovaskulaarinen riski: 50-vuotias tai vanhempi, jolla on vähintään yksi sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus, perifeerinen verisuonisairaus, krooninen vaiheen 3 tai sitä korkeampi munuaissairaus tai New York Heart Associationin luokan II krooninen sydämen vajaatoiminta tai III) TAI 60-vuotias tai vanhempi, jolla on vähintään yksi tutkijan määrittämä kardiovaskulaarinen riskitekijä (mikroalbuminuria tai proteinuria, verenpainetauti ja vasemman kammion hypertrofia, vasemman kammion systolinen tai diastolinen toimintahäiriö tai nilkka-olkavarsiindeksi). nilkan systolisen verenpaineen suhde käsivarren systoliseen verenpaineeseen] alle 0,9).
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Jodi-intoleranssi
- Yliherkkyys tai allergia dapagliflotsiinille
- SGLT2-estäjän käyttö 30 päivän sisällä
- Hoitamaton leukosyytti- ja/tai nitriittipositiivinen virtsaanalyysi
- Vaikea hypoglykemia kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Epästabiili sepelvaltimotauti, johon liittyy akuutti sepelvaltimooireyhtymä, perkutaaninen interventio tai ohitusleikkaus 3 kuukauden sisällä
- Kliinisesti merkittävä läppäsairaus tutkijan mielestä
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka on seurausta infiltratiivisesta kardiomyopaattisesta prosessista (esimerkiksi amyloidista) tai sydänlihaksen supistumisesta
- Bariatrinen leikkaus tai muut leikkaukset, jotka aiheuttavat kroonisen imeytymishäiriön 1 vuoden sisällä;
- Liikalihavuuslääkkeet tai ruokavalio ja epävakaa ruumiinpaino kolme kuukautta ennen seulontaa;
- Hoito systeemisillä kortikosteroideilla
- Veren dyskrasiat tai muut häiriöt, jotka aiheuttavat hemolyysiä tai epävakaita punasoluja
- Premenopausaaliset naiset, jotka ovat imettäviä, raskaana tai voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkittavalla lääkkeellä 30 päivän kuluessa tietoisesta suostumuksesta
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö kolmen kuukauden sisällä ennen tietoista suostumusta, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista tai mikä tahansa jatkuva kliininen tila, joka vaarantaisi koehenkilön turvallisuuden tai tutkimuksen noudattamisen tutkijan arvion perusteella
- Maksasairaus, joka määritellään seerumin alaniinitransaminaasi-, aspartaattitransaminaasi- tai alkalisen fosfataasin tasoilla, jotka ylittävät 3 x normaalin ylärajan seulonnan aikana määritettynä
- Syöpähistoria tai syövän hoito viimeisten viiden vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta komplisoitumatonta tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää;
- Epästabiili tai nopeasti etenevä munuaissairaus tutkijan arvion mukaan
- Suvaitsemattomuus tai herkkyys SGLT2-estäjille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dapagliflozin Hoitovarsi
Dapagliflozin-tabletit kokonaisannos 10 mg päivässä 12 viikon ajan
|
Dapagliflozin-tabletit kokonaisannos 10 mg päivässä 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Placebo Arm
Placebo Matching Dapagliflozin Tablet 12 viikon ajan
|
Plasebo kerran päivässä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Akuutti (1 viikko)
|
Mitattu Sphygmocor-laitteella
|
Akuutti (1 viikko)
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Krooninen (12 viikkoa)
|
Mitattu Sphygmocor-laitteella
|
Krooninen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR, plasman joheksolin puhdistumaan perustuva) mitataan kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
GFR
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR, plasman joheksolin puhdistumaan perustuva) mitataan kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
FMD
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Nitroglyseriinivälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
|
Ekokardiografia
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Muutokset systoliseen ja diastoliseen toimintaan
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Ei-invasiivinen sydämen ulostulon valvonta (mitattu NICOM-laitteella)
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Sydämen minuuttitilavuus ja systeeminen verisuonivastus
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Bioimpedenssispektroskopia
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Solunulkoisen veden mittaus
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Natriureettisten peptidien pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
|
Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) hormonien pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
|
Typpioksidi
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
|
Natriumin fraktioitu erittyminen käyttämällä litiumin puhdistumaa proksimaalisen putkimaisen natriumin käsittelyn korvikkeena
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
|
Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) merkkiaineiden pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
|
Virtsan adenosiini
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1:n (MCP-1) mRNA-ilmentyminen
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Mitattu virtsa- ja ihobiopsianäytteistä
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Solujenvälisen adheesiomolekyylin-1 (ICAM-1) mRNA-ekspressio
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Mitattu virtsa- ja ihobiopsianäytteistä
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Plasminogeenin aktivaattori-inhibiittori-1:n (PAI-1) mRNA-ilmentyminen
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Mitattu virtsa- ja ihobiopsianäytteistä
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Transformoivan kasvutekijä-beetan (TGF-beeta) mRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Mitattu virtsa- ja ihobiopsianäytteistä
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Sidekudoskasvutekijän (CTGF) mRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Mitattu virtsa- ja ihobiopsianäytteistä
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Interleukiinien mRNA:n ilmentyminen (IL-1beta, IL-6)
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Mitattu virtsa- ja ihobiopsianäytteistä
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-alfa) mRNA-ilmentyminen
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Mitattu virtsa- ja ihobiopsianäytteistä
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Matriksin metalloproteinaasien 2 (MMP2) mRNA-ekspressio
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Mitattu virtsa- ja ihobiopsianäytteistä
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Matriksin metalloproteinaasien 9 (MMP9) mRNA-ekspressio
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Mitattu virtsa- ja ihobiopsianäytteistä
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Edistää glykaation lopputuotteen (AGE) mRNA-ilmentymistä
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Mitattu virtsa- ja ihobiopsianäytteistä
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
AGE-reseptorin mRNA-ilmentyminen (RAGE)
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Mitattu virtsa- ja ihobiopsianäytteistä
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
Virtsan tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (TBARS)
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
|
|
Virtsan 8-hydroksideoksiguanosiini (8-OHdG)
Aikaikkuna: Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Tulos mitataan uudelleen kahdessa aikapisteessä: akuutti (1 viikko) ja krooninen (12 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoglykemiakohtausten määrä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Lääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David ZI Cherney, MD PhD FRCPC, University Health Network, Toronto General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-5597
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .