Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja raudan ylikuormitukseen talassemia majorissa

torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Heba Mostafa Ahmed, Beni-Suef University
N-asetyylikysteiinin vaikutusta antioksidanttina ja sen vaikutusta verensiirtoa edeltävään hemoglobiiniin ja raudan ylikuormitukseen talassemiapotilailla verrattiin potilaisiin, jotka eivät saaneet n-asetyylikysteiiniä 3 kuukauden tutkimuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

N-asetyylikysteiini (NAC) on laajalti käytetty mukolyyttinen lääke, ja useat tutkimukset ovat raportoineet sen tehokkuudesta antioksidanttina. Talassemia major -potilailla on suuri riski saada oksidatiivista stressiä ylimääräisten b-globiiniketjujen ja raudan ylikuormituksen vuoksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat NAC:n vaikutusta oksidatiiviseen tilaan, verensiirtoa edeltävään hemoglobiinitasoon ja raudan liikakuormitukseen talassemiapotilailla ennen ja jälkeen 3 kuukauden NAC-hoidon ja niiden potilaiden vaikutukseen, jotka toimivat kontrolleina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62115
        • Heba Mostafa Ahmed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret talassemialapset, jotka saavat säännöllistä verensiirtoa ja rautakelaatiohoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Monimutkainen talassemia major
  • Hoitoa tai seurantakäyntejä ei noudateta
  • Rautakelaatioannoksen muutos 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: N-asetyylikysteiiniryhmä
Potilaat saivat oraalista n-asetyylikysteiinisiirappia 10 mg/kg/vrk kerta-annoksena 3 kuukauden ajan
Lääke: N-asetyylikysteiini
Mukolyyttinen ja antioksidanttinen lääke
Ei väliintuloa: Ei-n-asetyylikysteiiniryhmä
Suuret talassemiapotilaat, jotka saavat säännöllistä kelaatiohoitoa ja jotka eivät saaneet n-asetyylikysteiiniä ja toimivat kontrolleina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivinen stressiindeksi (pg/mmol)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Oksidatiivisen stressin indeksi lasketaan kokonaishapetustilan (pg/dl) ja antioksidanttikyvyn (mmol/dl) suhteena
3 kuukautta
Seerumin ferritiinitaso (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Tutkijat

  • Päätutkija: Heba M Ahmed, Beni-Suef University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FM-BSU REC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa