Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние N-ацетилцистеина на состояние окислительного стресса и перегрузку железом при большой талассемии

6 февраля 2020 г. обновлено: Heba Mostafa Ahmed, Beni-Suef University
Эффект N-ацетилцистеина как антиоксиданта и его влияние на гемоглобин до трансфузии и перегрузку железом у пациентов с талассемией сравнивали с пациентами, которые не получали n-ацетилцистеин через 3 месяца продолжительности исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

N-ацетилцистеин (NAC) является широко используемым муколитическим препаратом, и в нескольких исследованиях сообщалось о его эффективности в качестве антиоксиданта. Пациенты с большой талассемией подвержены высокому риску окислительного стресса из-за избытка цепей b-глобина и перегрузки железом. В этом исследовании исследователи сравнили влияние NAC на окислительный статус, уровни гемоглобина до трансфузии и перегрузку железом у пациентов с талассемией до и после лечения NAC в течение 3 месяцев, а также у пациентов, которые служили контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Египет, 62115
        • Heba Mostafa Ahmed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с тяжелой формой талассемии, получающие регулярное переливание крови и железохелатирующую терапию

Критерий исключения:

  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Осложненная большая талассемия
  • Несоблюдение режима терапии или контрольных посещений
  • Изменение дозы хелата железа в течение 3 месяцев до включения или во время периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: N-ацетилцистеиновая группа
Пациенты получали перорально сироп н-ацетилцистеина в дозе 10 мг/кг/сут однократно в течение 3 мес.
Лекарство: N-ацетилцистеин
Муколитический и антиоксидантный препарат
Без вмешательства: Не н-ацетилцистеиновая группа
Пациенты с тяжелой формой талассемии, получающие регулярную хелатирующую терапию, которые не получали n-ацетилцистеин и служили контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс окислительного стресса (пг/ммоль)
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс окислительного стресса рассчитывается как отношение общего окислительного статуса (пг/дл) к общей антиоксидантной способности (ммоль/дл).
3 месяца
Уровень ферритина в сыворотке (мг/дл)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Следователи

  • Главный следователь: Heba M Ahmed, Beni-Suef University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FM-BSU REC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая талассемия

Клинические исследования N-ацетилцистеин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться