Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv N-acetylcysteinu na stav oxidačního stresu a přetížení železem u Thalassemia Major

6. února 2020 aktualizováno: Heba Mostafa Ahmed, Beni-Suef University
Účinek N-acetylcysteinu jako antioxidantu a jeho vliv na předtransfuzní hemoglobin a přetížení železem u pacientů s talasémií byl srovnáván s pacienty, kteří nedostávali n-acetylcystein po 3 měsících trvání studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

N-acetylcystein (NAC) je široce používaný mukolytický lék a několik studií uvádí jeho účinnost jako antioxidantu. Pacienti s talasémií major jsou vystaveni velkému riziku oxidačního stresu v důsledku přebytku b-globinových řetězců a přetížení železem. V této studii výzkumníci porovnávali účinek NAC na oxidační stav, předtransfuzní hladiny hemoglobinu a přetížení železem u pacientů s talasémií před a po léčbě NAC po dobu 3 měsíců as účinkem u pacientů, kteří sloužili jako kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62115
        • Heba Mostafa Ahmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Thalassemia major děti na pravidelné krevní transfuzi a chelatační terapii železa

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy ledvin nebo jater
  • Komplikovaná talasémie major
  • Nedodržování terapie nebo následných návštěv
  • Změna v dávce chelátů železa během 3 měsíců před zařazením do studie nebo během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: N-acetylcysteinová skupina
Pacienti dostávali perorálně n-acetylcysteinový sirup v dávce 10 mg/kg/den v jedné dávce po dobu 3 měsíců
Lék: N-acetylcystein
Mukolytický a antioxidační lék
Žádný zásah: Ne n-acetylcysteinová skupina
Hlavní pacienti s thalasémií na pravidelné chelatační terapii, kteří nedostávali n-acetylcystein a sloužili jako kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index oxidačního stresu (pg/mmol)
Časové okno: 3 měsíce
Index oxidačního stresu se vypočítá jako poměr celkového oxidačního stavu (pg/dl) k celkové antioxidační kapacitě (mmol/dl)
3 měsíce
Hladina feritinu v séru (mg/dl)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heba M Ahmed, Beni-Suef University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FM-BSU REC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thalassemia Major

Klinické studie na N-acetylcystein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit