Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetilcisztein hatása az oxidatív stressz állapotra és a vas túlterhelésre major thalassaemia esetén

2020. február 6. frissítette: Heba Mostafa Ahmed, Beni-Suef University
Az N-acetilcisztein antioxidáns hatását, valamint a transzfúzió előtti hemoglobin- és vas-túlterhelésre gyakorolt ​​hatását talaszémiában szenvedő betegeknél összehasonlították az n-acetil-ciszteint nem kapó betegekkel 3 hónapos vizsgálat után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az N-acetilcisztein (NAC) egy széles körben használt nyálkaoldó gyógyszer, és számos tanulmány számolt be antioxidáns hatásáról. A thalassemia majorban szenvedő betegeknél nagy a kockázata az oxidatív stressznek a b-globinláncok túlzott mennyisége és a vas túlterhelése miatt. Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlították a NAC hatását az oxidatív állapotra, a transzfúzió előtti hemoglobinszintre és a vas-túlterhelésre thalassemiás betegekben a 3 hónapos NAC-kezelés előtt és után, valamint a kontrollként szolgáló betegek hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egyiptom, 62115
        • Heba Mostafa Ahmed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Thalassemia nagy gyermekek rendszeres vérátömlesztésben és vaskelátképző terápiában

Kizárási kritériumok:

  • Vese- vagy májkárosodás
  • Bonyolult thalassaemia major
  • A terápia vagy a nyomon követési látogatások be nem tartása
  • A vaskelátképző dózis változása a beiratkozás előtti 3 hónapon belül vagy a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: N-acetilcisztein csoport
A betegek orális n-acetilcisztein szirupot kaptak 10 mg/ttkg/nap egyszeri adagban 3 hónapon keresztül.
Drog: N-acetil-cisztein
Nyálkaoldó és antioxidáns gyógyszer
Nincs beavatkozás: Nem n-acetilcisztein csoport
Rendszeres kelátképző terápiában részesülő thalassemia fő betegek, akik nem kaptak n-acetilciszteint, és kontrollként szolgáltak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxidatív stressz index (pg/mmol)
Időkeret: 3 hónap
Az oxidatív stressz indexet a teljes oxidatív állapot (pg/dl) és a teljes antioxidatív kapacitás (mmol/dl) arányaként számítják ki.
3 hónap
Szérum ferritin szint (mg/dl)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heba M Ahmed, Beni-Suef University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FM-BSU REC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thalassemia Major

Klinikai vizsgálatok a N-acetil-cisztein

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel