Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​N-acetylcystein på oxidativ stressstatus og jernoverbelastning ved thalassæmi major

6. februar 2020 opdateret af: Heba Mostafa Ahmed, Beni-Suef University
Virkningen af ​​N-acetylcystein som antioxidant og dens virkning på prætransfusionshæmoglobin og jernoverskud hos patienter med thalassæmi blev sammenlignet med patienter, der ikke fik n-acetylcystein efter 3 måneders undersøgelsesvarighed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

N-acetylcystein (NAC) er et meget brugt mucolytisk lægemiddel, og flere undersøgelser har rapporteret dets effektivitet som antioxidant. Patienter med thalassæmi major har stor risiko for oxidativ stress på grund af overskydende b-globinkæder og jernoverbelastning. I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne virkningen af ​​NAC på oxidativ status, prætransfusionshæmoglobinniveauer og jernoverbelastning hos thalassæmipatienter før og efter behandling med NAC i 3 måneder og med den hos patienter, der fungerede som kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62115
        • Heba Mostafa Ahmed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thalassæmi store børn på regelmæssig blodtransfusion og jernkelatbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Kompliceret thalassæmi major
  • Manglende overholdelse af terapi eller opfølgende besøg
  • Ændring af jernkeleringsdosis inden for 3 måneder før indskrivning eller i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: N-acetylcysteingruppe
Patienterne fik oral n-acetylcysteinsirup i en dosis på 10 mg/kg/dag som enkeltdosis i 3 måneder
Medicin: N-acetylcystein
Mukolytisk og antioxidant lægemiddel
Ingen indgriben: Ikke-n-acetylcysteingruppe
Thalassæmi major-patienter i regelmæssig chelatbehandling, som ikke modtog n-acetylcystein og fungerede som kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativ stress-indeks (pg/mmol)
Tidsramme: 3 måneder
Oxidativ stress-indeks beregnes som forholdet mellem total oxidativ status (pg/dl) og total antioxidativ kapacitet (mmol/dl)
3 måneder
Serum ferritin niveau (mg/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heba M Ahmed, Beni-Suef University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FM-BSU REC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Thalassæmi

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner