- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04289350
Päivittäinen vaihtelu sikiön sykkeen vaihtelussa ((FHRV))
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Aarhus
Päivittäinen vaihtelu sikiön sydämen sykkeen vaihtelussa sikiön elektrokardiografian (FECG) perusteella standardoidussa ympäristössä: kohorttitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sikiön sykevaihteluiden päivittäistä vaihtelua ei-invasiivisen sikiön EKG:n (NI-FECG) perusteella.
Lisäksi arvioidaan sikiön liikkeiden vaikutusta sikiön sykkeen vaihteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology. Aarhus Unive
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet yksinäiset raskaana olevat naiset.
Tanskan kieli.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksinäiset raskaana olevat naiset, joilla on odotettu terve sikiö
Poissulkemiskriteerit:
- sikiön epämuodostumat, moniraskaus, synnytyskomplikaatiot, äidin krooniset sairaudet ja synnytys. Alhainen syntymäpaino tai epämuodostuma diagnosoitu syntymässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräkkäisten lyöntien välisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD)
Aikaikkuna: 8.1.2020
|
Aika-alueen analyysi
|
8.1.2020
|
|
Normaalin ja normaalin lyöntien välisen intervallin standardipoikkeama (SDNN)
Aikaikkuna: 8.1.2020
|
Aika-alueen analyysi
|
8.1.2020
|
|
Suurtaajuusteho (HF-teho)
Aikaikkuna: 8.1.2020
|
Spektrianalyysi
|
8.1.2020
|
|
Matalataajuinen teho (LF-teho)
Aikaikkuna: 8.1.2020
|
spektrianalyysi
|
8.1.2020
|
|
Matalataajuusteho/korkeataajuusteho (LF/HF)
Aikaikkuna: 8.1.2020
|
Spektrianalyysi
|
8.1.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fHRV_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .