Variazione giornaliera della variabilità della frequenza cardiaca fetale ((FHRV))
1 novembre 2022 aggiornato da: University of Aarhus
Variazione giornaliera della variabilità della frequenza cardiaca fetale basata sull'elettrocardiografia fetale (FECG), in un contesto standardizzato: uno studio di coorte
Questo studio valuta la variazione giornaliera della variabilità della frequenza cardiaca fetale sulla base dell'ECG fetale non invasivo (NI-FECG).
Inoltre, sarà valutato l'effetto dei movimenti fetali sulla variabilità della frequenza cardiaca fetale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, Danimarca, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology. Aarhus Unive
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte single in buona salute.
Danese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne single in gravidanza sane con un feto sano previsto
Criteri di esclusione:
- malformazioni fetali, gravidanze multiple, complicanze ostetriche, malattie croniche materne e travaglio. Basso peso alla nascita o malformazione diagnosticata alla nascita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Radice quadratica media delle differenze di intervallo interbattito successive (RMSSD)
Lasso di tempo: 1/8-2020
|
Analisi nel dominio del tempo
|
1/8-2020
|
|
Deviazione standard dell'intervallo tra i battiti da normale a normale (SDNN)
Lasso di tempo: 1/8-2020
|
Analisi nel dominio del tempo
|
1/8-2020
|
|
Potenza ad alta frequenza (potenza HF)
Lasso di tempo: 1/8-2020
|
Analisi spettrale
|
1/8-2020
|
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Potenza a bassa frequenza (potenza LF)
Lasso di tempo: 1/8-2020
|
analisi spettrale
|
1/8-2020
|
|
Potenza a bassa frequenza/Potenza ad alta frequenza (LF/HF)
Lasso di tempo: 1/8-2020
|
Analisi spettrale
|
1/8-2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fHRV_2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su variabilità della frequenza cardiaca fetale
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Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasCompletato