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Variação dia a dia na variabilidade da frequência cardíaca fetal ((FHRV))

1 de novembro de 2022 atualizado por: University of Aarhus

Variação diária na variabilidade da frequência cardíaca fetal com base na eletrocardiografia fetal (FECG), em um ambiente padronizado: um estudo de coorte

Este estudo avalia a variação diária da variabilidade da frequência cardíaca fetal com base no ECG fetal não invasivo (NI-FECG). Além disso, será avaliado o efeito dos movimentos fetais na variabilidade da frequência cardíaca fetal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology. Aarhus Unive

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas solteiras saudáveis. Dinamarquês.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas solteiras saudáveis ​​com um feto saudável esperado

Critério de exclusão:

  • malformações fetais, gravidez múltipla, complicações obstétricas, doença crônica materna e trabalho de parto. Baixo peso ao nascer ou malformação diagnosticada no nascimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Raiz quadrada média de diferenças sucessivas de intervalo entre batidas (RMSSD)
Prazo: 1/8-2020
Análise no domínio do tempo
1/8-2020
Desvio padrão do intervalo entre batimentos normal a normal (SDNN)
Prazo: 1/8-2020
Análise no domínio do tempo
1/8-2020
Potência de alta frequência (potência HF)
Prazo: 1/8-2020
Análise espectral
1/8-2020
Potência de baixa frequência (potência LF)
Prazo: 1/8-2020
análise espectral
1/8-2020
Potência de baixa frequência/potência de alta frequência (LF/HF)
Prazo: 1/8-2020
Análise espectral
1/8-2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • fHRV_2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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