- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04289350
Dag till dag variation i fostrets hjärtfrekvensvariation ((FHRV))
1 november 2022 uppdaterad av: University of Aarhus
Dag till dag variation i fostrets hjärtfrekvensvariation baserat på fetal elektrokardiografi (FECG), i en standardiserad miljö: en kohortstudie
Denna studie utvärderar den dagliga variationen i fostrets hjärtfrekvensvariation baserat på icke-invasivt foster-EKG (NI-FECG).
Vidare kommer effekten av fostrets rörelser på fostrets hjärtfrekvensvariabilitet att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology. Aarhus Unive
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska ensamstående gravida kvinnor.
danska.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ensamstående gravida kvinnor med ett förväntat friskt foster
Exklusions kriterier:
- fostermissbildningar, flerbördsgraviditet, obstetriska komplikationer, moderns kroniska sjukdomar och förlossningar. Låg födelsevikt eller missbildning diagnostiserats vid födseln.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rotmedelkvadrat för successiva mellanslagsintervallskillnader (RMSSD)
Tidsram: 1/8-2020
|
Tidsdomänanalys
|
1/8-2020
|
|
Standardavvikelse för normalt till normalt mellanslagsintervall (SDNN)
Tidsram: 1/8-2020
|
Tidsdomänanalys
|
1/8-2020
|
|
Högfrekvent effekt (HF-effekt)
Tidsram: 1/8-2020
|
Spektralanalys
|
1/8-2020
|
|
Lågfrekvenseffekt (LF-effekt)
Tidsram: 1/8-2020
|
spektral analys
|
1/8-2020
|
|
Lågfrekvenseffekt/Högfrekvenseffekt (LF/HF)
Tidsram: 1/8-2020
|
Spektralanalys
|
1/8-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Första postat (Faktisk)
28 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fHRV_2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .