Variación día a día en la variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal ((FHRV))
1 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Aarhus
Variación día a día en la variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal basada en electrocardiografía fetal (FECG), en un entorno estandarizado: un estudio de cohorte
Este estudio evalúa la variación día a día en la variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal basada en el ECG fetal no invasivo (NI-FECG).
Además, se evaluará el efecto de los movimientos fetales sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology. Aarhus Unive
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazadas únicas sanas.
Danés.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas únicas sanas con un feto sano esperado
Criterio de exclusión:
- malformaciones fetales, embarazo múltiple, complicaciones obstétricas, enfermedad crónica materna y parto. Bajo peso al nacer o malformación diagnosticada al nacer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Raíz cuadrática media de diferencias sucesivas de intervalos entre latidos (RMSSD)
Periodo de tiempo: 1/8-2020
|
Análisis del dominio del tiempo
|
1/8-2020
|
|
Desviación estándar del intervalo entre latidos de normal a normal (SDNN)
Periodo de tiempo: 1/8-2020
|
Análisis del dominio del tiempo
|
1/8-2020
|
|
Potencia de alta frecuencia (HF-power)
Periodo de tiempo: 1/8-2020
|
Análisis espectral
|
1/8-2020
|
|
Potencia de baja frecuencia (potencia LF)
Periodo de tiempo: 1/8-2020
|
análisis espectral
|
1/8-2020
|
|
Potencia de baja frecuencia/potencia de alta frecuencia (LF/HF)
Periodo de tiempo: 1/8-2020
|
Análisis espectral
|
1/8-2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fHRV_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .