Zmienność rytmu serca płodu z dnia na dzień ((FHRV))
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Zmienność rytmu serca płodu z dnia na dzień na podstawie elektrokardiografii płodu (FECG) w warunkach standardowych: badanie kohortowe
W badaniu tym ocenia się zmienność rytmu serca płodu z dnia na dzień na podstawie nieinwazyjnego EKG płodu (NI-FECG).
Ponadto oceniony zostanie wpływ ruchów płodu na zmienność rytmu serca płodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dania, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology. Aarhus Unive
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe samotne kobiety w ciąży.
Duński.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety w ciąży singleton z oczekiwanym zdrowym płodem
Kryteria wyłączenia:
- wady rozwojowe płodu, ciąża mnoga, powikłania położnicze, przewlekłe choroby matki i poród. Niska masa urodzeniowa lub wada rozwojowa rozpoznana przy urodzeniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia kwadratowa kolejnych różnic interwałów między uderzeniami (RMSSD)
Ramy czasowe: 1/8-2020
|
Analiza domeny czasu
|
1/8-2020
|
|
Odchylenie standardowe normalnego do normalnego odstępu między uderzeniami (SDNN)
Ramy czasowe: 1/8-2020
|
Analiza domeny czasu
|
1/8-2020
|
|
Moc wysokiej częstotliwości (moc HF)
Ramy czasowe: 1/8-2020
|
Analiza spektralna
|
1/8-2020
|
|
Moc niskiej częstotliwości (moc LF)
Ramy czasowe: 1/8-2020
|
Analiza spektralna
|
1/8-2020
|
|
Moc niskiej częstotliwości/Moc wysokiej częstotliwości (LF/HF)
Ramy czasowe: 1/8-2020
|
Analiza spektralna
|
1/8-2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fHRV_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zmienność rytmu serca płodu
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasZakończony