- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04289350
A magzati pulzusszám változékonyságának napi változása ((FHRV))
2022. november 1. frissítette: University of Aarhus
A magzati szívfrekvencia-variabilitás napi ingadozása a magzati elektrokardiográfián (FECG) alapul, szabványos környezetben: kohorsz vizsgálat
Ez a tanulmány a magzati szívfrekvencia-variabilitás napi ingadozását értékeli a non-invazív magzati EKG (NI-FECG) alapján.
Továbbá értékelni fogják a magzati mozgások hatását a magzati szívfrekvencia variabilitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dánia, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology. Aarhus Unive
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges egyedülálló terhes nők.
Dán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyedülálló terhes nők várhatóan egészséges magzattal
Kizárási kritériumok:
- magzati fejlődési rendellenességek, többes terhesség, szülészeti szövődmények, anyai krónikus betegségek és szülés. Alacsony születési súly vagy születéskor diagnosztizált fejlődési rendellenesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egymást követő ütemek közötti különbségek négyzetének középértéke (RMSSD)
Időkeret: 2020.01.08
|
Időtartomány elemzés
|
2020.01.08
|
|
A normál és a normál közötti ütemek közötti szórása (SDNN)
Időkeret: 2020.01.08
|
Időtartomány elemzés
|
2020.01.08
|
|
Nagyfrekvenciás teljesítmény (HF-teljesítmény)
Időkeret: 2020.01.08
|
Spektrális elemzés
|
2020.01.08
|
|
Alacsony frekvenciájú teljesítmény (LF-teljesítmény)
Időkeret: 2020.01.08
|
spektrális elemzés
|
2020.01.08
|
|
Alacsony frekvenciájú teljesítmény/nagyfrekvenciás teljesítmény (LF/HF)
Időkeret: 2020.01.08
|
Spektrális elemzés
|
2020.01.08
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fHRV_2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .