Variation quotidienne de la variabilité de la fréquence cardiaque fœtale ((FHRV))
1 novembre 2022 mis à jour par: University of Aarhus
Variation quotidienne de la variabilité de la fréquence cardiaque fœtale basée sur l'électrocardiographie fœtale (EFCG), dans un cadre standardisé : une étude de cohorte
Cette étude évalue la variation quotidienne de la variabilité de la fréquence cardiaque fœtale sur la base d'un ECG fœtal non invasif (NI-FECG).
De plus, l'effet des mouvements fœtaux sur la variabilité du rythme cardiaque fœtal sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, Danemark, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology. Aarhus Unive
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes célibataires en bonne santé.
Danois.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes célibataires en bonne santé avec un fœtus en bonne santé attendu
Critère d'exclusion:
- malformations fœtales, grossesses multiples, complications obstétricales, maladies maternelles chroniques et accouchement. Faible poids à la naissance ou malformation diagnostiquée à la naissance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Racine quadratique moyenne des différences d'intervalles inter-battements successifs (RMSSD)
Délai: 1/8-2020
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Analyse du domaine temporel
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1/8-2020
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Écart type de l'intervalle inter-battements normal à normal (SDNN)
Délai: 1/8-2020
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Analyse du domaine temporel
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1/8-2020
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Puissance haute fréquence (puissance HF)
Délai: 1/8-2020
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Analyse spectrale
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1/8-2020
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Puissance basse fréquence (LF-power)
Délai: 1/8-2020
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analyse spectrale
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1/8-2020
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Puissance basse fréquence/Puissance haute fréquence (LF/HF)
Délai: 1/8-2020
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Analyse spectrale
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1/8-2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Première publication (Réel)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fHRV_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .