Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Každodenní variace variability srdeční frekvence plodu ((FHRV))

1. listopadu 2022 aktualizováno: University of Aarhus

Každodenní variace variability srdeční frekvence plodu na základě fetální elektrokardiografie (FECG), ve standardizovaném prostředí: kohortová studie

Tato studie hodnotí každodenní variace variability srdeční frekvence plodu na základě neinvazivního fetálního EKG (NI-FECG). Dále bude hodnocen vliv pohybů plodu na variabilitu srdeční frekvence plodu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology. Aarhus Unive

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé singleton těhotné ženy. Dánština.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ojedinělé těhotné ženy s očekávaným zdravým plodem

Kritéria vyloučení:

  • malformace plodu, vícečetné těhotenství, porodnické komplikace, chronické onemocnění matky a porod. Nízká porodní hmotnost nebo malformace diagnostikované při narození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů mezidobých intervalů (RMSSD)
Časové okno: 8. 1. 2020
Analýza časové oblasti
8. 1. 2020
Směrodatná odchylka normálního až normálního intervalu mezi údery (SDNN)
Časové okno: 8. 1. 2020
Analýza časové oblasti
8. 1. 2020
Vysokofrekvenční napájení (HF výkon)
Časové okno: 8. 1. 2020
Spektrální analýza
8. 1. 2020
Nízkofrekvenční výkon (LF výkon)
Časové okno: 8. 1. 2020
spektrální analýza
8. 1. 2020
Nízkofrekvenční výkon/vysokofrekvenční výkon (LF/HF)
Časové okno: 8. 1. 2020
Spektrální analýza
8. 1. 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • fHRV_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpomalení růstu plodu

Předplatit