- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04289350
Každodenní variace variability srdeční frekvence plodu ((FHRV))
1. listopadu 2022 aktualizováno: University of Aarhus
Každodenní variace variability srdeční frekvence plodu na základě fetální elektrokardiografie (FECG), ve standardizovaném prostředí: kohortová studie
Tato studie hodnotí každodenní variace variability srdeční frekvence plodu na základě neinvazivního fetálního EKG (NI-FECG).
Dále bude hodnocen vliv pohybů plodu na variabilitu srdeční frekvence plodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology. Aarhus Unive
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé singleton těhotné ženy.
Dánština.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ojedinělé těhotné ženy s očekávaným zdravým plodem
Kritéria vyloučení:
- malformace plodu, vícečetné těhotenství, porodnické komplikace, chronické onemocnění matky a porod. Nízká porodní hmotnost nebo malformace diagnostikované při narození.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů mezidobých intervalů (RMSSD)
Časové okno: 8. 1. 2020
|
Analýza časové oblasti
|
8. 1. 2020
|
|
Směrodatná odchylka normálního až normálního intervalu mezi údery (SDNN)
Časové okno: 8. 1. 2020
|
Analýza časové oblasti
|
8. 1. 2020
|
|
Vysokofrekvenční napájení (HF výkon)
Časové okno: 8. 1. 2020
|
Spektrální analýza
|
8. 1. 2020
|
|
Nízkofrekvenční výkon (LF výkon)
Časové okno: 8. 1. 2020
|
spektrální analýza
|
8. 1. 2020
|
|
Nízkofrekvenční výkon/vysokofrekvenční výkon (LF/HF)
Časové okno: 8. 1. 2020
|
Spektrální analýza
|
8. 1. 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fHRV_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zpomalení růstu plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství