Dag til dag variasjon i føtal hjertefrekvensvariasjon ((FHRV))
1. november 2022 oppdatert av: University of Aarhus
Dag til dag variasjon i føtal hjertefrekvensvariasjon basert på føtal elektrokardiografi (FECG), i en standardisert setting: En kohortstudie
Denne studien evaluerer den daglige variasjonen i føtal hjertefrekvensvariasjon basert på ikke-invasiv føtal-EKG (NI-FECG).
Videre vil effekten av fosterbevegelser på fosterets hjertefrekvensvariabilitet bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology. Aarhus Unive
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske singleton gravide kvinner.
Dansk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske singleton gravide kvinner med et forventet sunt foster
Ekskluderingskriterier:
- føtale misdannelser, flerfoldsgraviditet, obstetriske komplikasjoner, mors kroniske sykdom og fødsel. Lav fødselsvekt eller misdannelse diagnostisert ved fødselen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Root mean square of successive inter beat interval differences (RMSSD)
Tidsramme: 1/8-2020
|
Tidsdomeneanalyse
|
1/8-2020
|
|
Standardavvik for normalt til normalt interslagintervall (SDNN)
Tidsramme: 1/8-2020
|
Tidsdomeneanalyse
|
1/8-2020
|
|
Høyfrekvent strøm (HF-effekt)
Tidsramme: 1/8-2020
|
Spektralanalyse
|
1/8-2020
|
|
Lavfrekvent strøm (LF-effekt)
Tidsramme: 1/8-2020
|
spektral analyse
|
1/8-2020
|
|
Lavfrekvent strøm/høyfrekvent effekt (LF/HF)
Tidsramme: 1/8-2020
|
Spektralanalyse
|
1/8-2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fHRV_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .