Ежедневные колебания вариабельности сердечного ритма плода ((FHRV))
1 ноября 2022 г. обновлено: University of Aarhus
Ежедневные колебания вариабельности сердечного ритма плода на основе данных электрокардиографии плода (FECG) в стандартизированных условиях: когортное исследование
В этом исследовании оцениваются ежедневные изменения вариабельности сердечного ритма плода на основе неинвазивной ЭКГ плода (NI-FECG).
Кроме того, будет оцениваться влияние движений плода на вариабельность сердечного ритма плода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Дания, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology. Aarhus Unive
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые одноплодные беременные женщины.
датский.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые одноплодные беременные женщины с ожидаемым здоровым плодом
Критерий исключения:
- пороки развития плода, многоплодие, акушерские осложнения, хронические заболевания матери и роды. Низкий вес при рождении или порок развития, диагностированный при рождении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей интервалов между сокращениями (RMSSD)
Временное ограничение: 08.01.2020
|
Анализ во временной области
|
08.01.2020
|
|
Стандартное отклонение от нормального к нормальному интервалу между сокращениями (SDNN)
Временное ограничение: 08.01.2020
|
Анализ во временной области
|
08.01.2020
|
|
Высокочастотная мощность (ВЧ-мощность)
Временное ограничение: 08.01.2020
|
Спектральный анализ
|
08.01.2020
|
|
Низкочастотная мощность (НЧ-мощность)
Временное ограничение: 08.01.2020
|
спектральный анализ
|
08.01.2020
|
|
Мощность низкой частоты/мощность высокой частоты (НЧ/ВЧ)
Временное ограничение: 08.01.2020
|
Спектральный анализ
|
08.01.2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fHRV_2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .