Variatie van dag tot dag in foetale hartslagvariabiliteit ((FHRV))
1 november 2022 bijgewerkt door: University of Aarhus
Dagelijkse variatie in foetale hartslagvariabiliteit op basis van foetale elektrocardiografie (FECG), in een gestandaardiseerde setting: een cohortstudie
Deze studie evalueert de dagelijkse variatie in foetale hartslagvariabiliteit op basis van niet-invasief foetaal ECG (NI-FECG).
Bovendien zal het effect van foetale bewegingen op foetale hartslagvariabiliteit worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Denemarken, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology. Aarhus Unive
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde alleenstaande zwangere vrouwen.
Deens.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde alleenstaande zwangere vrouwen met een verwachte gezonde foetus
Uitsluitingscriteria:
- misvormingen van de foetus, meerlingzwangerschappen, verloskundige complicaties, chronische maternale ziekte en bevalling. Laag geboortegewicht of misvorming vastgesteld bij de geboorte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Root mean square van opeenvolgende interbeat-intervalverschillen (RMSSD)
Tijdsspanne: 1/8-2020
|
Analyse van het tijdsdomein
|
1/8-2020
|
|
Standaarddeviatie van normaal tot normaal interbeatinterval (SDNN)
Tijdsspanne: 1/8-2020
|
Analyse van het tijdsdomein
|
1/8-2020
|
|
Hoogfrequent vermogen (HF-vermogen)
Tijdsspanne: 1/8-2020
|
Spectrale analyse
|
1/8-2020
|
|
Laagfrequent vermogen (LF-vermogen)
Tijdsspanne: 1/8-2020
|
spectrale analyse
|
1/8-2020
|
|
Laagfrequent vermogen/Hoogfrequent vermogen (LF/HF)
Tijdsspanne: 1/8-2020
|
Spectrale analyse
|
1/8-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fHRV_2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .