- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04297852
Ravitsemusrikkaan vegaanijuoman tehtävä tulehduksellisissa suolistosairaudissa
Tämän projektin tavoitteena olisi kehittää uusi kaava, jossa on korkea ravintosisältö vegaanisesti. Tutkijat odottavat valmistavansa tätä uutta vegaanipohjaista mehutuotetta, jota merkityillä ei nykyään ole. Mehu koostuisi erilaisista valituista vihannes- ja hedelmälajikkeista. Vihannesten lisäksi mehu sisältää myös kasviöljyjä kaloritasoa lisäämiseksi sekä proteiinilähteitä, jotka sisältävät aminohappoja, joilla on voimakas anabolinen vaikutus.
Tuotteet testataan interventiotutkimuksessa potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Per B Jeppesen, Prof
- Puhelinnumero: 28151877
- Sähköposti: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University
-
Ottaa yhteyttä:
- Per B Jeppesen, Prof
- Sähköposti: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-85 vuotta
- Diagnoosoitu UC tai Crohnin tauti tai sinulla on merkkejä siitä
- Lievät oireet eli suolistooireet
- Hänellä on ollut sama lääke edellisellä viikolla ennen tutkimuksen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka- tai kasvisallergia
- Kognitiiviset sairaudet, kuten alzheimer tai dementia
- Onko sinulla insuliini- tai GLP-1-analogihoitoa vaativa diabetes (Huom. Ei kata T2D-potilaita, tabletteja tai muuta diabeteshoitoa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vegaaninen juoma
Hoitoryhmä
|
Vegaaninen juoma, joka sisältää vihanneksia, hedelmiä ja kasviöljyjä.
Annostus: 500 ml päivässä
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Placebo ryhmä
|
Placebojuoma Annos: 500 ml päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset tekijät
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
F-kalprotektiini
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Per B Jeppesen, Prof, Department of clinical medicin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEGJUICE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .