La Función de la Bebida Vegana Rica en Nutrición en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal
25 de enero de 2022 actualizado por: Per Bendix Jeppesen
El objetivo de este proyecto, sería desarrollar una nueva fórmula, con alto contenido nutricional sobre una base vegana. Los investigadores esperan producir este nuevo producto de jugo a base de veganos, que no existe en el mercado hoy. El jugo consistiría en diferentes variedades seleccionadas de vegetales y frutas. Además de las verduras, el jugo también contendrá aceites vegetales para aumentar el nivel de calorías, así como fuentes de proteínas que contienen aminoácidos con altos efectos anabólicos.
Los productos se probarán en un estudio de intervención en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Per B Jeppesen, Prof
- Número de teléfono: 28151877
- Correo electrónico: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus University
-
Contacto:
- Per B Jeppesen, Prof
- Correo electrónico: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 85 años
- Diagnosticado o muestra signos de CU o enfermedad de Crohn
- Síntomas leves, es decir, síntomas intestinales.
- Ha tomado la misma medicación la semana anterior antes de empezar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Alergia a alimentos o vegetales
- Enfermedades cognitivas, por ejemplo, alzheimer o demencia.
- Tiene diabetes que requiere tratamiento con insulina o análogos de GLP-1 (Nota: No incluye pacientes con DT2, que toman tabletas u otra terapia para la diabetes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bebida vegana
Grupo de tratamiento
|
Bebida de base vegana que contiene vegetales, frutas y aceites vegetales.
Dosis: 500 ml al día
|
|
Comparador de placebos: Control
Grupo placebo
|
Bebida placebo Dosis: 500 mL al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores inflamatorios
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
F-calprotectina
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per B Jeppesen, Prof, Department of clinical medicin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VEGJUICE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .