A função da bebida vegana rica em nutrição na doença inflamatória intestinal
25 de janeiro de 2022 atualizado por: Per Bendix Jeppesen
O objetivo deste projeto, seria desenvolver uma nova fórmula, com alto teor nutricional de base vegana. Os investigadores esperam produzir este novo produto de suco vegano, que não existe no mercado hoje. O suco consistiria em diferentes variedades selecionadas de vegetais e frutas. Além dos vegetais, o suco também conterá óleos vegetais para aumentar o teor calórico, além de fontes de proteína contendo aminoácidos com alto efeito anabólico.
Os produtos serão testados em um estudo de intervenção em pacientes com doença inflamatória intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Per B Jeppesen, Prof
- Número de telefone: 28151877
- E-mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus University
-
Contato:
- Per B Jeppesen, Prof
- E-mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 85 anos
- Diagnosticado ou apresenta sinais de UC ou doença de Crohn
- Sintomas leves, ou seja, sintomas intestinais
- Tomou o mesmo medicamento na semana anterior antes de iniciar o estudo
Critério de exclusão:
- Alergias alimentares ou vegetais
- Doenças cognitivas, por exemplo, Alzheimer ou demência
- Tem diabetes que requer tratamento com insulina ou análogo de GLP-1 (NB: Não inclui pacientes com DM2, tomando comprimidos ou outra terapia para diabetes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bebida vegana
Grupo de tratamento
|
Bebida à base de vegan contendo vegetais, frutas e óleos vegetais.
Dose: 500 ml por dia
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Grupo placebo
|
Bebida placebo Dose: 500 mL por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores inflamatórios
Prazo: 3 semanas
|
F-calprotectina
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per B Jeppesen, Prof, Department of clinical medicin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEGJUICE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .