Funkcja bogatego w składniki odżywcze napoju wegańskiego w nieswoistym zapaleniu jelit
Celem tego projektu byłoby opracowanie nowej formuły o wysokiej zawartości składników odżywczych na bazie wegańskiej. Badacze spodziewają się wyprodukować ten nowatorski sok na bazie wegan, który obecnie nie istnieje na rynku. Sok składałby się z różnych wyselekcjonowanych odmian warzyw i owoców. Oprócz warzyw w soku znajdą się także oleje roślinne zwiększające kaloryczność oraz źródło białka zawierające aminokwasy o silnym działaniu anabolicznym.
Produkty zostaną przetestowane w badaniu interwencyjnym na pacjentach z nieswoistym zapaleniem jelit.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Per B Jeppesen, Prof
- Numer telefonu: 28151877
- E-mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Aarhus University
-
Kontakt:
- Per B Jeppesen, Prof
- E-mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 18 do 85 lat
- Zdiagnozowano lub wykazuje objawy UC lub choroby Leśniowskiego-Crohna
- Łagodne objawy, tj. objawy jelitowe
- Przyjmował ten sam lek w poprzednim tygodniu przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Alergia pokarmowa lub warzywna
- Choroby poznawcze, np. choroba Alzheimera lub demencja
- Ma cukrzycę wymagającą leczenia insuliną lub analogiem GLP-1 (Uwaga: nie obejmuje pacjentów z T2D, przyjmujących tabletki lub inną terapię przeciwcukrzycową)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Napój wegański
Grupa eksperymentalna
|
Wegański napój na bazie warzyw, owoców i olejów roślinnych.
Dawka: 500 ml dziennie
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Grupa placebo
|
Napój placebo Dawka: 500 ml dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki zapalne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
F-kalprotektyna
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Per B Jeppesen, Prof, Department of clinical medicin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEGJUICE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .