Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние богатого питательными веществами веганского напитка на воспалительное заболевание кишечника

25 января 2022 г. обновлено: Per Bendix Jeppesen

Целью этого проекта будет разработка новой формулы с высоким содержанием питательных веществ на веганской основе. Исследователи рассчитывают производить этот новый продукт на основе веганского сока, которого сегодня нет на рынке. Сок будет состоять из разных отборных сортов овощей и фруктов. Помимо овощей, сок также будет содержать растительные масла для повышения уровня калорий, а также источники белка, содержащие аминокислоты с сильным анаболическим эффектом.

Продукты будут испытаны в исследовании интервенции на пациентах с воспалительным заболеванием кишечника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 18 до 85 лет
  • Диагноз или признаки язвенного колита или болезни Крона
  • Легкие симптомы, т.е. кишечные симптомы
  • Принимал то же лекарство за неделю до начала исследования

Критерий исключения:

  • Пищевая или овощная аллергия
  • Когнитивные заболевания, например болезнь Альцгеймера или деменция
  • Имеет диабет, требующий лечения инсулином или аналогом GLP-1 (NB: нет, не включает пациентов с СД2, принимающих таблетки или другие препараты для лечения диабета)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Веганский напиток
Группа лечения
Диетическая добавка: Веганский напиток
Напиток на веганской основе, содержащий овощи, фрукты и растительные масла. Дозировка: 500 мл в день.
Плацебо Компаратор: Контроль
Группа плацебо
Диетическая добавка: Контроль
Напиток плацебо Доза: 500 мл в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные факторы
Временное ограничение: 3 недели
F-кальпротектин
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Per Bendix Jeppesen

Соавторы

Future Food Innovation

Следователи

  • Главный следователь: Per B Jeppesen, Prof, Department of clinical medicin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VEGJUICE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться