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Die Funktion nährstoffreicher veganer Getränke bei entzündlichen Darmerkrankungen

25. Januar 2022 aktualisiert von: Per Bendix Jeppesen

Das Ziel dieses Projekts wäre die Entwicklung einer neuen Formel mit hohem Nährstoffgehalt auf veganer Basis. Die Forscher gehen davon aus, dieses neuartige Saftprodukt auf veganer Basis herzustellen, das es heute auf dem Markt nicht gibt. Der Saft würde aus verschiedenen ausgewählten Gemüse- und Obstsorten bestehen. Neben dem Gemüse enthält der Saft auch Pflanzenöle zur Erhöhung des Kaloriengehalts sowie eine Proteinquelle mit Aminosäuren mit hoher anaboler Wirkung.

Die Produkte werden in einer Interventionsstudie an Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen getestet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 85 Jahren
  • Bei Ihnen wurde UC oder Morbus Crohn diagnostiziert oder Sie weisen Anzeichen dafür auf
  • Leichte Symptome, z. B. Darmsymptome
  • Hat in der Vorwoche vor Beginn der Studie das gleiche Medikament eingenommen

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittel- oder Gemüseallergie
  • Kognitive Erkrankungen, z. B. Alzheimer oder Demenz
  • Hat Diabetes, der eine Insulin- oder GLP-1-Analogon-Behandlung erfordert (Hinweis: Nein, schließt T2D-Patienten ein, die Tabletten oder eine andere Diabetestherapie einnehmen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Veganes Getränk
Behandlungsgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Veganes Getränk
Veganes Getränk mit Gemüse, Früchten und Pflanzenölen. Dosis: 500 ml pro Tag
Placebo-Komparator: Kontrolle
Placebo-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Placebo-Getränk Dosis: 500 ml pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündliche Faktoren
Zeitfenster: 3 Wochen
F-Calprotectin
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Per Bendix Jeppesen

Mitarbeiter

Future Food Innovation

Ermittler

  • Hauptermittler: Per B Jeppesen, Prof, Department of clinical medicin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VEGJUICE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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