Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonen til ernæringsrik vegansk drikk på inflammatorisk tarmsykdom

25. januar 2022 oppdatert av: Per Bendix Jeppesen

Målet med dette prosjektet ville være å utvikle en ny formel, med høyt næringsinnhold på vegansk basis. Etterforskerne forventer å produsere dette nye veganbaserte juiceproduktet, som ikke finnes på markedet i dag. Juicen ville bestå av forskjellige utvalgte varianter av grønnsaker og frukt. Foruten grønnsakene vil juicen også inneholde planteoljer for å øke kalorinivået, samt en proteinkilde som inneholder aminosyrer med høy anabole effekter.

Produktene skal testes i en intervensjonsstudie på pasienter med inflammatorisk tarmsykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 85 år
  • Diagnostisert med eller viser tegn på UC eller Crohns sykdom
  • Milde symptomer, dvs. tarmsymptomer
  • Har hatt samme medisin forrige uke før oppstart i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Mat- eller grønnsaksallergi
  • Kognitive sykdommer som Alzheimers eller demens
  • Har diabetes som krever insulin eller GLP-1-analogbehandling (NB: Nei inkluderer T2D-pasienter som tar tabletter eller annen diabetesbehandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vegansk drikke
Behandlingsgruppe
Kosttilskudd: Vegansk drikke
Vegansk basert drikk som inneholder grønnsaker, frukt og planteoljer. Dose: 500 ml daglig
Placebo komparator: Kontroll
Placebo gruppe
Kosttilskudd: Kontroll
Placebo-drikk Dose: 500 ml daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske faktorer
Tidsramme: 3 uker
F-kalprotektin
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Per Bendix Jeppesen

Samarbeidspartnere

Future Food Innovation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per B Jeppesen, Prof, Department of clinical medicin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VEGJUICE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere