Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce veganského nápoje bohatého na výživu při zánětlivém onemocnění střev

25. ledna 2022 aktualizováno: Per Bendix Jeppesen

Cílem tohoto projektu by bylo vyvinout novou recepturu s vysokým obsahem živin na veganské bázi. Vyšetřovatelé očekávají, že vyrobí tento nový veganský džusový produkt, který dnes na trhu neexistuje. Šťáva by se skládala z různých vybraných druhů zeleniny a ovoce. Kromě zeleniny bude šťáva obsahovat také rostlinné oleje pro zvýšení kalorické hladiny a také zdroje bílkovin obsahující aminokyseliny s vysokými anabolickými účinky.

Produkty budou testovány v intervenční studii na pacientech se zánětlivým onemocněním střev.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 85 lety
  • Diagnostikována nebo vykazuje známky UC nebo Crohnovy choroby
  • Mírné příznaky, tj. střevní příznaky
  • Měl stejný lék předchozí týden před zahájením studie

Kritéria vyloučení:

  • Potravinové nebo zeleninové alergie
  • Kognitivní onemocnění, jako je Alzheimer nebo demence
  • Má diabetes vyžadující léčbu inzulínem nebo analogem GLP-1 (Poznámka: Ne zahrnuje pacienty s T2D, užívající tablety nebo jinou léčbu diabetu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Veganský nápoj
Léčebná skupina
Doplněk stravy: Veganský nápoj
Veganský nápoj obsahující zeleninu, ovoce a rostlinné oleje. Dávkování: 500 ml denně
Komparátor placeba: Řízení
Placebo skupina
Doplněk stravy: Řízení
Placebo nápoj Dávka: 500 ml denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé faktory
Časové okno: 3 týdny
F-kalprotektin
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Per Bendix Jeppesen

Spolupracovníci

Future Food Innovation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per B Jeppesen, Prof, Department of clinical medicin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VEGJUICE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Veganský nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit