Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionen av näringsrik vegansk dryck på inflammatoriska tarmsjukdomar

25 januari 2022 uppdaterad av: Per Bendix Jeppesen

Målet med detta projekt skulle vara att utveckla en ny formel, med högt näringsinnehåll på vegansk basis. Utredarna förväntar sig att producera denna nya veganbaserade juiceprodukt, som inte finns på marknaden idag. Juicen skulle bestå av olika utvalda sorter av grönsaker och frukter. Förutom grönsakerna innehåller juicen även växtoljor för att öka kalorinivån, samt en proteinkälla som innehåller aminosyror med hög anabola effekter.

Produkterna kommer att testas i en interventionsstudie på patienter med inflammatorisk tarmsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 85 år
  • Diagnostiserats med eller visar tecken på UC eller Crohns sjukdom
  • Milda symtom dvs tarmsymtom
  • Har haft samma medicin föregående vecka innan studiestart

Exklusions kriterier:

  • Mat- eller grönsaksallergi
  • Kognitiva sjukdomar t.ex. Alzheimers eller demens
  • Har diabetes som kräver insulin eller GLP-1-analogbehandling (OBS: Nej inkluderar T2D-patienter, som tar tabletter eller annan diabetesbehandling)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vegansk dryck
Behandlingsgrupp
Kosttillskott: Vegansk dryck
Veganbaserad dryck som innehåller grönsaker, frukt och växtoljor. Dos: 500 ml per dag
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebogrupp
Kosttillskott: Kontrollera
Placebodryck Dos: 500 ml per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska faktorer
Tidsram: 3 veckor
F-kalprotektin
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Per Bendix Jeppesen

Samarbetspartners

Future Food Innovation

Utredare

  • Huvudutredare: Per B Jeppesen, Prof, Department of clinical medicin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Första postat (Faktisk)

6 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VEGJUICE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera