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La fonction de la boisson végétalienne riche en nutrition sur les maladies inflammatoires de l'intestin

25 janvier 2022 mis à jour par: Per Bendix Jeppesen

Le but de ce projet, serait de développer une nouvelle formule, à haute teneur nutritionnelle sur une base vegan. Les chercheurs s'attendent à produire ce nouveau jus végétalien, qui n'existe pas sur le marché aujourd'hui. Le jus serait composé de différentes variétés sélectionnées de légumes et de fruits. Outre les légumes, le jus contiendra également des huiles végétales pour augmenter le niveau de calories, ainsi qu'une source de protéines contenant des acides aminés à fort effet anabolisant.

Les produits seront testés dans une étude d'intervention sur des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 85 ans
  • Diagnostiqué ou présentant des signes de CU ou de la maladie de Crohn
  • Symptômes légers, c'est-à-dire symptômes intestinaux
  • A eu le même médicament la semaine précédente avant de commencer l'étude

Critère d'exclusion:

  • Allergie alimentaire ou végétale
  • Maladies cognitives, par exemple Alzheimer ou démence
  • A un diabète nécessitant un traitement à base d'insuline ou d'analogue du GLP-1 (NB : Non, n'inclut pas les patients atteints de DT2, prenant des comprimés ou un autre traitement contre le diabète)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Boisson végétalienne
Groupe de traitement
Complément alimentaire: Boisson végétalienne
Boisson végétalienne à base de légumes, de fruits et d'huiles végétales. Dosage : 500 ml par jour
Comparateur placebo: Contrôle
Groupe placebo
Complément alimentaire: Contrôle
Boisson placebo Dose : 500 mL par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs inflammatoires
Délai: 3 semaines
F-calprotectine
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Per Bendix Jeppesen

Collaborateurs

Future Food Innovation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Per B Jeppesen, Prof, Department of clinical medicin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (Réel)

6 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VEGJUICE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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