De functie van voedingsrijke veganistische drank op inflammatoire darmaandoeningen
Het doel van dit project zou zijn om een nieuwe formule te ontwikkelen, met een hoog voedingsgehalte op veganistische basis. De onderzoekers verwachten dit nieuwe veganistische sapproduct te produceren, dat vandaag niet op de markt bestaat. Het sap zou bestaan uit verschillende geselecteerde soorten groenten en fruit. Naast de groenten zal het sap ook plantaardige oliën bevatten om het caloriegehalte te verhogen, evenals eiwitbronnen die aminozuren bevatten met hoge anabole effecten.
De producten zullen worden getest in een interventiestudie bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Per B Jeppesen, Prof
- Telefoonnummer: 28151877
- E-mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Werving
- Aarhus University
-
Contact:
- Per B Jeppesen, Prof
- E-mail: per.bendix.jeppesen@clin.au.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 85 jaar oud
- Gediagnosticeerd met of tekenen vertonen van UC of de ziekte van Crohn
- Milde symptomen, d.w.z. darmsymptomen
- Heeft de week ervoor hetzelfde medicijn gehad voordat hij aan de studie begon
Uitsluitingscriteria:
- Voedsel- of groenteallergieën
- Cognitieve ziekten zoals alzheimer of dementie
- Heeft diabetes die insuline of GLP-1-analoge behandeling nodig heeft (NB: Nee omvat T2D-patiënten, die tabletten of andere diabetestherapie gebruiken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Veganistisch drankje
Behandelingsgroep
|
Veganistische drank met groenten, fruit en plantaardige oliën.
Dosis: 500 ml per dag
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Placebo-groep
|
Placebodrank Dosis: 500 ml per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsfactoren
Tijdsspanne: 3 weken
|
F-calprotectine
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Per B Jeppesen, Prof, Department of clinical medicin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VEGJUICE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .