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La funzione della bevanda vegana ricca di nutrizione sulla malattia infiammatoria intestinale

25 gennaio 2022 aggiornato da: Per Bendix Jeppesen

Lo scopo di questo progetto sarebbe quello di sviluppare una nuova formula, ad alto contenuto nutrizionale su base vegana. Gli investigatori si aspettano di produrre questo nuovo prodotto a base di succo vegano, che oggi non esiste sul mercato. Il succo sarebbe composto da diverse varietà selezionate di frutta e verdura. Oltre alle verdure, il succo conterrà anche oli vegetali per aumentare il livello calorico, oltre a fonti proteiche contenenti aminoacidi ad alto effetto anabolico.

I prodotti saranno testati in uno studio di intervento su pazienti con malattia infiammatoria intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e gli 85 anni
  • Con diagnosi o segni di CU o morbo di Crohn
  • Sintomi lievi, ad esempio sintomi intestinali
  • Ha avuto la stessa medicina la settimana precedente prima di iniziare lo studio

Criteri di esclusione:

  • Allergie alimentari o vegetali
  • Malattie cognitive, ad esempio alzheimer o demenza
  • Ha il diabete che richiede trattamento con insulina o analogo del GLP-1 (NB: non include pazienti con T2D, che assumono compresse o altre terapie per il diabete)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bevanda vegana
Gruppo di trattamento
Integratore alimentare: Bevanda vegana
Bevanda a base vegana contenente verdure, frutta e oli vegetali. Dose: 500 ml al giorno
Comparatore placebo: Controllo
Gruppo placebo
Integratore alimentare: Controllo
Bevanda placebo Dose: 500 ml al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori infiammatori
Lasso di tempo: 3 settimane
F-calprotectina
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Per Bendix Jeppesen

Collaboratori

Future Food Innovation

Investigatori

  • Investigatore principale: Per B Jeppesen, Prof, Department of clinical medicin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VEGJUICE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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