- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04313556
Artroskooppisen lateraalisen vapautumisen kliininen tulos lateraalisen polvilumpion puristusoireyhtymän vuoksi
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Suoritimme prospektiivisen tapaussarjatutkimuksen 48 potilaalle, jotka kärsivät lateraalisesta polvilumpion puristusoireyhtymästä ja jotka diagnosoitiin kliinisessä tutkimuksessa ja vahvistettiin M.R.I. ja epäonnistunut konservatiivinen hoito, ja sille tehtiin eristetty artroskopinen lateraalinen polvilumpion verkkokalvon vapautuminen Erbil Teaching Hospitalissa, PAR Private Hospitalissa ja Hawler Private Hospitalissa joulukuun 2016 ja elokuun 2019 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lateraalinen polvilumpion kompressiooireyhtymä on todistettu kliinisillä, magneettikuvauksella ja artroskooppisella tutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Siirtymä tai sijoiltaan mennyt historia.
- Polvilumpion epävakaus.
- Luisen poikkeavuus (trochlear groove hypoplasia tai litteä).
- Polven nivelrikko 3 ja 4 luokka.
- Infektoitunut polvi.
- Varus ja valgus polvi.
- Alaraajan rotaatiomuodonmuutos.
- Surkea häiriökolmio.
- Eturistisiteen, posteriorisen nivelsiteen ja mediaalisen sivusidekkeen repeämä.
- Historia murtuma polven ympärillä.
- Sivuttaisen fasettinivelen fokaalinen nivelrikko.
- Suuronleesio (Outerbridge 3 ja 4).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Polvilumpion sivuttaisvapautus
Artroskooppinen lateraalinen polvilumpion verkkokalvon vapautuminen
|
Artroskooppinen lateraalinen polvilumpion retikulaarinen vapautus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholmin polvipisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kahdeksan osiota arvioidaan kokonaispistemäärän saamiseksi asteikolla 0-100.
Sitten tehtävä annetaan "erinomainen" 95-100 pisteellä; "hyvä" 85-94 pisteelle, "kohtuullinen" 65-84 pisteelle tai "huono" alle 65 pisteelle
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMU/Sherwan8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .