- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04313556
Klinisk utfall av artroskopisk lateral frigjøring for lateralt patellakompresjonssyndrom
17. mars 2020 oppdatert av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Vi utførte en prospektiv case-seriestudie av 48 pasienter som led Lateral patellar compression syndrome som ble diagnostisert ved klinisk undersøkelse og bekreftet av M.R.I. og mislykket konservativ behandling og gjennomgikk isolert artroskopisk lateral patellar retinakulumfrigjøring i Erbil Teaching Hospital, PAR Private Hospital og Hawler Private Hospital mellom desember 2016 og august 2019.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lateralt patellar kompresjonssyndrom bevist ved klinisk, MR og artroskopisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Dislokasjon eller historie med dislokasjon.
- Patellar ustabilitet.
- Bony abnormitet (trochlear groove hypoplasia eller flat).
- Artrose i kneet 3. og 4. klasse.
- Infisert kne.
- Varus og valgus kne.
- Rotasjonsdeformitet av underekstremiteten.
- Elendig feilstillingstriade.
- Fremre korsbånd, bakre korsbånd og medial kollateral ligamentruptur.
- Historie med brudd rundt kneet.
- Fokal artrose i sidefasettleddet.
- Chondral lesjon (ytre bro 3 og 4).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lateral patellafrigjøring
Artroskopisk lateral patellar retinakulær frigjøring
|
Artroskopisk lateral patellar retikulær frigjøring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm Kneescore
Tidsramme: 12 måneder
|
Åtte seksjoner blir vurdert til å gi en samlet poengsum på en skala fra 0 til 100.
Deretter gis en oppgave som "utmerket" på 95 til 100 poeng; "bra" for 85 til 94 poeng, "fair" for 65 til 84 poeng, eller "dårlig" for mindre enn 65 poeng
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMU/Sherwan8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .