- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04313556
Esito clinico del rilascio laterale artroscopico per la sindrome da compressione rotulea laterale
17 marzo 2020 aggiornato da: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Abbiamo eseguito uno studio prospettico di una serie di casi su 48 pazienti che soffrivano di sindrome da compressione rotulea laterale che era stata diagnosticata mediante esame clinico e confermata da M.R.I. e la gestione conservativa fallita e sono stati sottoposti a rilascio artroscopico del retinacolo rotuleo laterale isolato presso l'Erbil Teaching Hospital, il PAR Private Hospital e l'Hawler Private Hospital tra dicembre 2016 e agosto 2019.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome da compressione rotulea laterale dimostrata da esame clinico, RM e artroscopico
Criteri di esclusione:
- Lussazione o storia di lussazione.
- Instabilità rotulea.
- Anomalia ossea (ipoplasia del solco trocleare o piatto).
- Artrosi del ginocchio 3° e 4° grado.
- Ginocchio infetto.
- Ginocchio varo e valgo.
- Deformità rotazionale dell'arto inferiore.
- Triade miserabile di disallineamento.
- Rottura legamento crociato anteriore, legamento crociato posteriore e legamento collaterale mediale.
- Storia della frattura intorno al ginocchio.
- Artrosi focale della faccetta articolare laterale.
- Lesione condrale (Outerbridge 3 e 4).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Rilascio rotuleo laterale
Rilascio retinacolare rotuleo laterale artroscopico
|
Rilascio reticolare rotuleo laterale artroscopico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Vengono valutate otto sezioni per produrre un punteggio complessivo su una scala da 0 a 100.
Quindi un incarico viene assegnato come "eccellente" da 95 a 100 punti; "buono" da 85 a 94 punti, "discreto" da 65 a 84 punti o "scarso" da meno di 65 punti
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMU/Sherwan8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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