- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04313556
Wynik kliniczny artroskopowego bocznego uwolnienia w zespole ucisku bocznej rzepki
17 marca 2020 zaktualizowane przez: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Przeprowadziliśmy prospektywne badanie serii przypadków 48 pacjentów cierpiących na zespół bocznego ucisku rzepki, u których zdiagnozowano badanie kliniczne i potwierdzono badaniem M.R.I. i nie powiodło się leczenie zachowawcze i przeszedł izolowane artroskopowe boczne uwolnienie troczka rzepki w Szpitalu Klinicznym Erbil, Szpitalu Prywatnym PAR i Szpitalu Prywatnym Hawler w okresie od grudnia 2016 do sierpnia 2019.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół bocznego ucisku rzepki potwierdzony badaniem klinicznym, MRI i artroskopią
Kryteria wyłączenia:
- Zwichnięcie lub historia zwichnięcia.
- Niestabilność rzepki.
- Nieprawidłowości kostne (niedorozwój rowka bloczkowego lub spłaszczenie).
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego III i IV stopnia.
- Zainfekowane kolano.
- Koślawe i szpotawe kolano.
- Deformacja rotacyjna kończyny dolnej.
- Nieszczęśliwa triada złego ustawienia.
- Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego, więzadła krzyżowego tylnego i więzadła pobocznego przyśrodkowego.
- Historia złamania w okolicy kolana.
- Ogniskowa choroba zwyrodnieniowa stawu bocznego.
- Uszkodzenie chrząstki (Outerbridge 3 i 4).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Boczne uwolnienie rzepki
Artroskopowe boczne uwolnienie siatkówki rzepki
|
Artroskopowe boczne uwolnienie siateczki rzepki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kolana Lysholma
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Osiem sekcji jest ocenianych w celu uzyskania ogólnego wyniku w skali od 0 do 100.
Następnie zadanie jest przyznawane jako „doskonałe” za 95 do 100 punktów; „dobry” za 85 do 94 punktów, „zadowalający” za 65 do 84 punktów lub „słaby” za mniej niż 65 punktów
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMU/Sherwan8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .