- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04313556
Klinisches Ergebnis der arthroskopischen lateralen Freisetzung bei lateralem Patellakompressionssyndrom
17. März 2020 aktualisiert von: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Wir führten eine prospektive Fallserienstudie mit 48 Patienten durch, die an einem lateralen Patellakompressionssyndrom litten, die durch klinische Untersuchung diagnostiziert und durch M.R.I. bestätigt wurden. und fehlgeschlagener konservativer Behandlung und wurde zwischen Dezember 2016 und August 2019 im Erbil Teaching Hospital, im PAR Private Hospital und im Hawler Private Hospital einer isolierten arthroskopischen Freisetzung des lateralen Patellaretinaculums unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laterales Patellakompressionssyndrom nachgewiesen durch klinische, MRT- und arthroskopische Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Luxation oder Vorgeschichte von Luxation.
- Patella-Instabilität.
- Knochenanomalie (Trochlea-Nut-Hypoplasie oder flach).
- Arthrose des Knies 3. und 4. Grades.
- Infiziertes Knie.
- Varus- und Valgusknie.
- Rotationsdeformität der unteren Extremität.
- Elende Fehlausrichtung Triade.
- Vorderes Kreuzband, hinteres Kreuzband und medialer Seitenbandriss.
- Geschichte der Fraktur um das Knie.
- Fokale Arthrose des lateralen Facettengelenks.
- Chondrale Läsion (Outerbridge 3 und 4).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Seitliche Patellafreigabe
Arthroskopische laterale patellare retinakuläre Freisetzung
|
Arthroskopisches laterales patellares retikuläres Release
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lysholm-Knie-Score
Zeitfenster: 12 Monate
|
Acht Abschnitte werden bewertet, um eine Gesamtpunktzahl auf einer Skala von 0 bis 100 zu erhalten.
Dann wird eine Arbeit mit „sehr gut“ für 95 bis 100 Punkte vergeben; „gut“ für 85 bis 94 Punkte, „ausreichend“ für 65 bis 84 Punkte oder „mangelhaft“ für weniger als 65 Punkte
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMU/Sherwan8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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